ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr.152 din 14 octombrie 1999
privind produsele medicamentoase de uz uman
Fisa actului

Temei legal pentru:
  O. nr.513/2003 al ministrului sănătăţii şi familiei pentru aprobarea procedurii privind comunicarea datelor legate de circulaţia produselor medicamentoase de uz uman ce fac parte din portofoliul propriu de distribuţie angro al unui producător sau distribuitor de medicamente autorizat
  O. nr.569/2003 al ministrului sănătăţii şi familiei privind modificarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 612/2002 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul al preţurilor la medicamentele de uz uman (abrogat prin O. nr.75/2009)
  O. nr.680/2003 al ministrului sănătăţii privind aprobarea procedurii de admitere în România a medicamentelor primite prin intermediul coletelor poştale din străinătate
  O. nr.849/2003 al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate privind aprobarea formularelor de prescripţie medicală cu regim special pentru medicamente cu şi fără contribuţie personală, precum şi cele cu timbru sec şi a normelor metodologice privind utilizarea şi modul de completare a formularelor de prescripţie medicală cu regim special pentru medicamente cu şi fără contribuţie personală, precum şi cele cu timbru sec (abrogat prin O. nr.832/2008)
  O. nr.959/2003 al ministrului sănătăţii privind aprobarea clasificării pentru eliberare a unor medicamente
art. 3 alin. (1) si (2)
  O. nr.1.186/2003 al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de öigurări de Sănătate nr. 849/297/2003 privind aprobarea formularelor de prescripţie medicală cu regim special pentru medicamente cu şi fără contribuţie personală, precum şi cele cu timbru sec şi a normelor metodologice privind utilizarea şi modul de completare a formularelor de prescripţie medicală cu regim special pentru medicamente cu şi fără contribuţie personală, precum şi cele cu timbru sec (abrogat prin O. nr.832/2008)
  O. nr.179/2004 al ministrului sănătăţii privind activitatea de inspecţie de farmacovigilenţă la deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (abrogat prin O. nr.420/2018)
art.69
  O. nr.180/2004 al ministrului sănătăţii privind aprobarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman pentru anul 2004
  O. nr.181/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Reglementărilor privind acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă de către Agenţia Naţională a Medicamentului pentru medicamentele de uz uman autorizate deja în statele membre ale Uniunii Europene prin procedură descentralizată
art.28
  O. nr.427/2004 al ministrului sănătăţii privind aprobarea documentaţiei suplimentare care trebuie prezentată de propunători pentru susţinerea cererilor de autorizare pentru medicamentele care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piaţă în România după medicamentul original (abrogat prin O. nr.1.181/2004)
  O. nr.428/2004 al ministrului sănătăţii privind aprobarea modului de eliberare a autorizaţiilor de import pentru materiile prime utilizate la producerea medicamentelor de uz uman româneşti (abrogat prin O. nr.1.444/2004)
  O. nr.429/2004 al ministrului sănătăţii privind aprobarea documentaţiei suplimentare care trebuie prezentată de propunători pentru susţinerea cererilor de evaluare în regim de urgenţă pentru medicamentele care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piaţă în România după medicamentul original (abrogat prin O. nr.1.180/2004)
  O. nr.615/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
  O. nr.991/2004 al ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 849/297/2003 privind aprobarea formularelor de prescripţie medicală cu regim special pentru medicamente cu şi fără contribuţie personală, precum şi cele cu timbru sec şi a normelor metodologice privind utilizarea şi modul de completare a formularelor de prescripţie medicală cu regim special pentru medicamente cu şi fără contribuţie personală, precum şi cele cu timbru sec, cu modificările şi completările ulterioare (abrogat prin O. nr.832/2008)
  O. nr.1.117/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată autorităţii competente, aprobarea unor amendamente importante şi declararea închiderii unui studiu clinic în România (abrogat prin O. nr.1.808/2006)
  O. nr.1.180/2004 al ministrului sănătăţii privind aprobarea documentaţiei necesare pentru susţinerea cererii de evaluare în regim de urgenţă pentru medicamentele care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piaţă în România după medicamentul original (abrogat prin O. nr.751/2006)
  O. nr.1.181/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea documentaţiei necesare susţinerii cererii de autorizare de punere pe piaţă pentru medicamentele care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piaţă în România după medicamentul original (abrogat prin O. nr.751/2006)
  O. nr.1.182/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Listei denumirilor comune internaţionale care necesită studii de bioechivalenţă (abrogat prin O. nr.173/2009)
  O. nr.1.177/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei (abrogat prin O. nr.1.808/2006)
  O. nr.1.179/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de către Agenţia Naţională a Medicamentului a studiilor clinice/notificarea la Agenţia Naţională a Medicamentului a studiilor nonintervenţionale efectuate cu medicamente de uz uman în România
  O. nr.1.199/2004 al ministrului sănătăţii privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 626/2001 pentru aprobarea Normelor privind înfiinţarea şi autorizarea unităţilor farmaceutice, precum şi a Condiţiilor de organizare şi funcţionare a acestora (abrogat prin L. nr.266/2008)
  O. nr.1.224/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind studiile de siguranţă nonclinică necesare în vederea efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor (abrogat prin O. nr.1.808/2006)
  O. nr.1.236/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Regulilor de bună practică în studiul clinic (abrogat prin O. nr.1.697/2006)
art.76
  O. nr.1.300/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etică în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România (abrogat prin O. nr.1.808/2006)
  O. nr.1.443/2004 al ministrului sănătăţii privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002, cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor (abrogat prin L. nr.95/2006)
  O. nr.1.442/2004 al ministrului sănătăţii privind aprobarea Ghidului pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie
  O. nr.1.441/2004 al ministrului sănătăţii privind aprobarea Ghidului pentru efectuarea inspecţiilor de bună practică de fabricaţie (abrogat prin O. nr.265/2008)
  O. nr.1.552/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică (abrogat prin O. nr.75/2010)
art.47 alin. (4)
  O. nr.1.628/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind colectarea, verificarea şi prezentarea rapoartelor de reacţii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman (abrogat prin O. nr.265/2008)
  O. nr.1.629/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind procedurile de inspecţie pentru verificarea respectării Regulilor de bună practică în studiul clinic (abrogat prin O. nr.1.808/2006)
  O. nr.1.630/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind calificarea inspectorilor care verifică respectarea Regulilor de bună practică în studiul clinic (abrogat prin O. nr.1.808/2006)
  O. nr.1.631/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind dosarul de bază al studiului clinic şi arhivarea acestuia (abrogat prin O. nr.1.808/2006)
  O. nr.1.632/2004 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului cu privire la consideraţii generale despre studiile clinice (abrogat prin O. nr.1.697/2006)
  O. nr.84/2005 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Normelor privind importul şi exportul medicamentelor de uz uman
  O. nr.104/2005 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman pentru anul 2005
  O. nr.279/2005 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea modalităţii de implementare a modificărilor la autorizaţiile de punere pe piaţă, aprobate de Agenţia Naţională a Medicamentului (abrogat prin O. nr.999/2018)
  O. nr.280/2005 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea modului în care se realizează controlul calităţii medicamentelor şi al materiilor prime
  O. nr.281/2005 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Normelor referitoare la calitatea materiilor prime utilizate la producerea medicamentelor româneşti de uz uman
  O. nr.282/2005 al ministrului sănătăţii privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.127/2003 pentru aprobarea Ghidului referitor la conţinutul dosarului pentru notificările de tip IA şi IB
  O. nr.406/2005 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în desfăţurarea activităţilor de farmacovigilenţă (abrogat prin O. nr.265/2008)
  O. nr.408/2005 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de autorităţile competente în desfăşurarea activităţii de farmacovigilenţă (abrogat prin O. nr.265/2008)
  O. nr.409/2005 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind investigaţia clinică a medicamentelor la populaţia pediatrică (abrogat prin O. nr.1.697/2006)
  O. nr.410/2005 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranţă clinică şi a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţă (abrogat prin O. nr.420/2018)
  O. nr.411/2005 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Reglementărilor privind activitatea de farmacovigilenţă (abrogat prin O. nr.420/2018)
  O. nr.838/2005 al ministrului sănătăţii privind sancţiunile aplicate agenţilor economici care nu transmit datele referitoare la cantităţile de substanţe stupefiante şi psihotrope importate/exportate, consumate sau utilizate în procesul de fabricaţie
art. 87 si art. 93
  O. nr.924/2005 al ministrului sănătăţii privind modificarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 612/2002 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul al preţurilor la medicamentele de uz uman (abrogat prin O. nr.75/2009)
  O. nr.1.451/2005 al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind actualizarea şi modificarea documentaţiei de autorizare a medicamentelor de uz uman autorizate în România, pentru a fi conformă cu cerinţele Uniunii Europene

Miercuri, 23 septembrie 2026, 18:11

Declinare de raspundere: Informaţiile publicate în aceasta rubrică, precum şi textele actelor normative nu au caracter oficial.