HOTĂRÂRE nr.798 din 3 iulie 2003
privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro

Temei legal pentru | Trimiteri de la

Identificare act:
Numar/data:	Hotărâre nr.798 din 3 iulie 2003
Emitent:	Guvern
În vigoare:	nu: abrogat
Publicare:		M.Of. nr. 555/1 aug. 2003
Temei legal:
	L. nr.608/2001	privind evaluarea conformităţii produselor art. 5
Functie activa:
Trimitere la:	L. nr.176/2000	privind dispozitivele medicale (abrogata prin O.U.G. nr.2/2014)
	O.G. nr.2/2001	privind regimul juridic al contravenţiilor
	H.G. nr.190/2003	privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale
Derogare de la:	H.G. nr.497/2003	privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de funcţionare a aparatelor electrice şi electronice din punct de vedere al compatibilităţii electromagnetice (abrogat prin H.G. nr.982/2007)
Functie pasiva:
Modificat:	H.G. nr.929/2007	pentru modificarea și completarea Hotărârii Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro modifică art.10 alin.(1), art.61 alin.(1) şi (2), art.68, anexa nr.10; introduce art.591, menţiunea privind transpunerea normelor comunitare după art.69; abrogă alin.(3) al art.22, alin.(3) al art.31
	H.G. nr.657/2008	pentru modificarea art. 33 din Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro - modifică art. 33
	H.G. nr.596/2012	pentru completarea anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro - completează anexa nr. 2
	H.G. nr.1.184/2014	privind desfiinţarea Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare, precum şi pentru modificarea unor acte normative din domeniul sănătăţii - în tot cuprinsul hotărârii, sintagma "Ministerul Sănătăţii" se înlocuieşte cu sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale"; înlocuieşte anexa nr. 10
Abrogat:	O.U.G. nr.137/2022	Ordonantă de urgentă privind stabilirea cadrului institutional, precum si a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a prevederilor Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European si al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro si de abrogare a Directivei 98/79/CE si a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei - cu exceptia art. 34—38, art. 39 alin. (2) lit. c), alin. (3) si (4), care se abrogă la 6 luni de la data publicării anuntului Comisiei Europene în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene cu privire la functionarea deplină a Eudamed, în conformitate cu prevederile art. 113 alin. (3) lit. f) din Regulament; cu exceptia art. 29 si art. 39 alin. (1) si alin. (2) lit. a) si b), care se abrogă la 24 de luni de la data publicării anuntului prevăzut la lit. a).
Modificat:	L. nr.289/2023	pentru aprobarea Ordonantei de urgentă a Guvernului nr. 137/2022 privind stabilirea cadrului institutional, precum si a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a prevederilor Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European si al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro si de abrogare a Directivei 98/79/CE si a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei - aprobă O.U.G. nr. 137/2022