HOTĂRÂRE nr.54 din 29 ianuarie 2009
privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale

Temei legal pentru

Identificare act:
Numar/data:	Hotărâre nr.54 din 29 ianuarie 2009
Emitent:	Guvern
Cu functie:	de modificare, de abrogare
În vigoare:	nu: abrogat
Publicare:		M.Of. nr. 94/17 feb. 2009
Functie activa:
Abrogă:	H.G. nr.911/2005	privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale - la 21 martie 2010 totodata, abrogă: H.G. nr.466/2007 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale - la 21 martie 2010
Modifică:	H.G. nr.956/2005	privind plasarea pe piaţă a produselor biocide (abrogat prin H.G. nr.617/2014) - modifică art. 8 lit. b)
Functie pasiva:
Modificat:	H.G. nr.1.184/2014	privind desfiinţarea Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare, precum şi pentru modificarea unor acte normative din domeniul sănătăţii - în tot cuprinsul hotărârii, sintagma "Ministerul Sănătăţii" se înlocuieşte cu sintagma "Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale"; înlocuieşte anexa nr. 12
Abrogat:	O.U.G. nr.46/2021	Ordonantă de urgentă privind stabilirea cadrului institutional si a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European si al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 si a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 si de abrogare a Directivelor 90/385/CEE si 93/42/CEE ale Consiliului - art. 31 alin. (1)-(4), art. 33 alin. (1) si alin. (2) lit. a) si b),se abrogă la 24 de luni de la data publicării anuntului Comisiei Europene în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene cu privire la functionarea deplină a Bazei europene de date referitoare la dispozitivele medicale (Eudamed), art. 16, art. 33 alin. (2) lit. c) si d), art. 35-41, precum si anexa nr. 8, se abrogă la 6 luni de la data publicării anuntului prevăzut la lit. a)

Declinare de raspundere: Informaţiile publicate în aceasta rubrică, precum şi textele actelor normative nu au caracter oficial.