LEGE nr.508 din 12 iulie 2002
pentru modificarea şi completarea Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice
Textul actului publicat în M.Of. nr. 582/6 aug. 2002

Parlamentul României adoptă prezenta lege.

Art. I. - Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.525 din 25 octombrie 2000, se modifică şi se completează după cum urmează:

1. Articolul 1 va avea următorul cuprins:

„Art. 1. - Prezenta lege reglementează condiţiile care trebuie să fie respectate la fabricarea şi punerea pe piaţă a produselor cosmetice de uz uman.”

2. La articolul 2, literele a), b) şi h) vor avea următorul cuprins:

„a) produs cosmetic - orice substanţă sau preparat care urmează să fie pus în contact cu diverse părţi externe ale corpului uman (piele, ochi, unghii, buze, organe genitale externe, păr de pe cap şi de pe corp etc.) sau cu dinţii şi mucoasa bucală, cu scopul exclusiv sau principal de a le curăţa, a le parfuma, a le modifica aspectul şi/sau a le corecta mirosurile corporale şi/sau a le proteja ori a le menţine în bună stare;
b) ingredient cosmetic - orice substanţă sau preparat de origine sintetică ori naturală folosit în compoziţia unui produs cosmetic, cu excepţia impurităţilor din materiile prime folosite, materialelor tehnice auxiliare folosite în prepararea produsului final, dar care nu sunt prezente în acesta, şi a materialelor folosite în cantităţi strict necesare ca solvenţi sau purtători de parfum ori compoziţii aromatice;
.............................................................................................
h) dată de minimă durabilitate - data până la care un produs, depozitat în condiţii corespunzătoare, continuă să îşi îndeplinească funcţiunile iniţiale şi respectă prevederile art. 4.”

3. La articolul 2, după litera h) se introduc literele h1) şi h2) cu următorul cuprins:

„h1) notificare - demersul administrativ care constă în transmiterea în formă scrisă către Ministerul Sănătăţii şi Familiei a intenţiei de punere pe piaţă a unui produs cosmetic;

h2) principii de bună practică de fabricaţie a produselor cosmetice - ansamblul de reguli care grupează principii generale, proceduri, acţiuni şi verificări ce se exercită asupra procesului de fabricaţie a produselor cosmetice;”

4. Articolele 3-9 vor avea următorul cuprins:

„Art. 3. - Lista exemplificativă cuprinzând funcţiunile produselor care sunt considerate produse cosmetice, conform definiţiei prevăzute la art. 2 lit. a), este prezentată în anexa care face parte integrantă din prezenta lege.

Art. 4. - Produsele cosmetice puse pe piaţă nu trebuie să pericliteze sănătatea umană atunci când sunt folosite în condiţii normale sau raţional previzibile de folosire, ţinându-se seama în special de prezentarea produselor, etichetarea, instrucţiunile privind conservarea, depozitarea, utilizarea şi îndepărtarea acestora, precum şi de orice altă indicaţie prevăzută de producător, de reprezentantul său autorizat sau de orice altă persoană responsabilă pentru punerea pe piaţă a produsului.

Art. 5. - (1) Se interzice punerea pe piaţă a produselor cosmetice în a căror compoziţie se găsesc:

a) substanţe interzise de Ministerul Sănătăţii şi Familiei pentru a fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice;
b) substanţe în afara limitelor de admisibilitate şi a condiţiilor impuse de Ministerul Sănătăţii şi Familiei;
c) agenţi de colorare, alţii decât cei stabiliţi de Ministerul Sănătăţii şi Familiei, cu excepţia produselor cosmetice destinate a fi folosite numai la colorarea părului;
d) agenţi de colorare folosiţi în afara limitelor de admisibilitate şi a condiţiilor impuse de Ministerul Sănătăţii şi Familiei, cu excepţia produselor cosmetice destinate a fi folosite numai la colorarea părului;
e) conservanţi, alţii decât cei stabiliţi de Ministerul Sănătăţii şi Familiei;
f) conservanţi, în afara limitelor de admisibilitate şi a condiţiilor impuse de Ministerul Sănătăţii şi Familiei, cu excepţia cazului în care sunt folosite alte concentraţii, pentru scopuri specifice, care reies din prezentarea produsului;
g) filtre UV, altele decât cele stabilite de Ministerul Sănătăţii şi Familiei;
h) filtre UV folosite în afara limitelor de admisibilitate şi a condiţiilor impuse de Ministerul Sănătăţii şi Familiei.

(2) Prezenţa urmelor unor substanţe dintre cele prevăzute la alin. (1) lit. a) este permisă numai dacă, din punct de vedere tehnic, nu poate fi evitată în condiţiile unei bune practici de fabricaţie şi se respectă prevederile art. 4.

Art. 6. - (1) Listele cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice sunt stabilite prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei şi cuprind:

a) substanţele utilizate în limite de admisibilitate şi în condiţiile impuse de Ministerul Sănătăţii şi Familiei;
b) agenţii de colorare, cu excepţia celor care urmează să fie folosiţi numai la colorarea părului, conservanţii care pot fi folosiţi numai în anumite condiţii şi limite admisibile, filtrele UV care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite admisibile;
c) conservanţii;
d) filtrele UV.

(2) Listele cuprinzând substanţele interzise, precum şi substanţele care nu fac obiectul prezentei legi vor fi stabilite prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei.

(3) Listele prevăzute la alin. (1) şi (2) vor fi actualizate în funcţie de progresul tehnic, prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei.

Art. 7. - Produsele cosmetice pot fi puse pe piaţă pe teritoriul României numai dacă producătorul, reprezentantul său autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoana responsabilă pentru punerea pe piaţă a produsului cosmetic importat este înregistrată legal în România şi a notificat Ministerului Sănătăţii şi Familiei intenţia de punere în circulaţie a produselor cosmetice.

Art. 8. - Notificarea constă în transmiterea în formă scrisă a următoarelor date:

a) numele/denumirea producătorului, a reprezentantului său autorizat, a beneficiarului fabricării produsului cosmetic şi numărul de înregistrare la registrul comerţului a producătorului, respectiv a reprezentantului său autorizat;
b) sediul în România al producătorului sau al reprezentantului său autorizat;
c) ţara de origine pentru produsul cosmetic fabricat în afara teritoriului României;
d) denumirea comercială a produsului cosmetic;
e) funcţia de produs cosmetic;
f) declaraţia de conformitate prin care producătorul, reprezentantul său autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoana responsabilă pentru punerea pe piaţă a produsului cosmetic importat îşi asumă responsabilitatea conformării produselor cosmetice fabricate/importate cu prevederile prezentei legi.

Art. 9. - (1) Notificarea unui produs cosmetic care se pune pe piaţă pe teritoriul României se face la Ministerul Sănătăţii şi Familiei, prin direcţia de sănătate publică judeţeană sau a municipiului Bucureşti în a cărei rază teritorială se află adresa indicată pe eticheta produsului cosmetic, adresă la care se află dosarul produsului cosmetic.

(2) Notificarea devine efectivă din momentul transmiterii datelor prevăzute la art. 8.

(3) Orice modificare a informaţiilor transmise autorităţilor de sănătate publică teritoriale, conform prevederilor art. 8, va fi adusă la cunoştinţă acestora în termen de 30 de zile de la data apariţiei modificării.”

5. Alineatul (1) al articolului 10 va avea următorul cuprins:

„Art. 10. - (1) În scopul exercitării controlului de către autorităţile competente producătorul, reprezentantul său autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoana responsabilă pentru punerea pe piaţă a unui produs cosmetic importat trebuie să deţină la adresa specificată pe etichetă următoarele date:

a) compoziţia calitativă şi cantitativă a produsului; informaţiile privind compoziţia parfumantă şi parfumurile sunt limitate la numele şi la numărul de cod ale compoziţiei, precum şi la identitatea furnizorului;
b) detaliile fizico-chimice şi microbiologice pentru materiile prime şi produsul finit şi criteriile de control de puritate şi microbiologic pentru produsul cosmetic;
c) metoda de fabricare conform normelor de bună practică de fabricaţie a produselor cosmetice în vigoare;
d) numele persoanei responsabile cu fabricarea sau importul unui produs cosmetic; aceasta trebuie să aibă o pregătire adecvată sau experienţă în domeniu;
e) evaluarea riscului pentru sănătatea umană al produsului cosmetic, care se face pe baza profilului toxicologic general al ingredientelor folosite şi/sau prin evaluarea într-un laborator, cu respectarea principiilor de bună practică de laborator, şi se prezintă sub forma documentului de evaluare a riscului pentru sănătatea umană, semnat de persoana răspunzătoare care a evaluat produsul cosmetic din acest punct de vedere;
f) denumirea şi adresa laboratorului şi/sau ale persoanelor responsabile de evaluarea produsului cosmetic din punct de vedere al securităţii pentru sănătatea umană; persoanele responsabile de evaluare trebuie să aibă diplomă de studii superioare de specialitate în farmacie, toxicologie, medicină, chimie, biologie sau o disciplină similară;
g) datele existente cu privire la efectele nedorite pentru sănătatea umană, provocate de produsele cosmetice ca urmare a utilizării;
h) dovada privind efectul declarat al produsului cosmetic, în cazul în care natura acestuia o justifică.”

6. Articolele 11-14 vor avea următorul cuprins:

„Art. 11. - Datele prevăzute la art. 10 vor fi prezentate în limba română sau într-o limbă de circulaţie internaţională.

Art. 12. - În urma efectuării acţiunii de verificare întreprinse de reprezentanţii împuterniciţi ai organelor de control abilitate, producătorul, reprezentantul său autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoana responsabilă pentru punerea pe piaţă a unui produs cosmetic importat, după caz, este obligat să asigure accesul acestora la datele prevăzute la art. 10, în cel mult 72 de ore de la solicitare.

Art. 13. - (1) Produsele cosmetice pot fi puse pe piaţă numai dacă pe recipient şi/sau pe ambalaj informaţiile sunt inscripţionate vizibil, lizibil şi cu catactere care nu se şterg uşor, indicându-se următoarele date:

a) denumirea firmei sau abrevierea acesteia;
b) sediul în România al producătorului, al reprezentantului său autorizat, al beneficiarului fabricării produsului cosmetic sau al persoanei responsabile pentru punerea pe piaţă a unui produs cosmetic importat sau abrevierea sa, atât timp cât aceasta este posibil de identificat;
c) ţara de origine pentru produsele din import;
d) conţinutul nominal în momentul ambalării produsului, indicat în greutate sau în volum, exceptând ambalajele ce conţin mai puţin de 5 grame sau mai puţin de 5 mililitri, eşantioanele gratuite şi dozele unice. În ceea ce priveşte ambalajele în care se comercializează produse într-un ansamblu de bucăţi şi pentru care indicarea greutăţii sau a volumului nu este semnificativă, conţinutul poate să nu fie indicat, dar se va menţiona pe ambalaj numărul de bucăţi; această menţiune nu este necesară atunci când numărul de piese este uşor de determinat din exterior sau dacă produsul este comercializat în mod uzual ca unitate;
e) data de minimă durabilitate, marcată prin sintagma „A se folosi preferabil înainte de”, urmată de dată sau de detalii asupra locului unde se află inscripţionată această dată, exprimată prin lună şi an, în această ordine şi cu cifre arabe. Dacă este necesar, această informaţie va fi suplimentată de o indicare a condiţiilor care trebuie îndeplinite pentru a se garanta durabilitatea afirmată. În cazul în care produsele cosmetice au o durabilitate mai mare de 30 de luni, indicarea datei de minimă durabilitate nu este obligatorie;
f) instrucţiunile de utilizare şi avertizare specială ce trebuie aduse la cunoştinţă cu privire la produsele cosmetice, inclusiv cele pentru utilizare profesională, în special cele pentru coafură, care conţin ingrediente din listele prevăzute la art. 6 alin. (1) lit. b) şi aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei şi pentru care sunt prevăzute condiţii de avertizare ce trebuie inscripţionate pe etichetă. În situaţia în care acest lucru nu este posibil din motive practice, va fi ataşat un prospect, o banderolă ori un cartonaş ce va conţine informaţia necesară consumatorului sau pe recipientul produsului va fi inscripţionată informaţia necesară abreviată ori simbolul prevăzut în lista stabilită prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei, conform specificaţiilor din listele aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei;
g) funcţia produsului cosmetic, exceptând cazul în care aceasta rezultă din prezentarea produsului;
h) numărul lotului de fabricaţie, marcat pe recipient sau pe ambalaj, după caz, ori o indicaţie care să permită identificarea produsului;
i) lista cuprinzând ingredientele care fac parte din compoziţia produsului cosmetic, în ordinea descrescătoare a greutăţii în momentul încorporării lor. Această listă este precedată de cuvântul „ingrediente”. În cazul în care, din motive practice legate de spaţiu, acest lucru nu este posibil, va fi ataşat un prospect, o banderolă ori un cartonaş ce trebuie să conţină informaţia necesară consumatorului sau va fi inscripţionată pe recipient ori pe ambalaj informaţia abreviată ori simbolul prevăzut în listele prezentate la art. 6 alin. (1) lit. b) şi aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei. Se vor menţiona ingredientele în concentraţie mai mică de 1%, fără o ordine anume, după cele a căror concentraţie este mai mare de 1%. Coloranţii se pot menţiona după celelalte ingrediente. Ansamblul de coloranţi utilizaţi în mai multe nuanţe coloristice va fi indicat pe etichetă, precedat de „+/-”. Compoziţiile de parfumare sau de aromatizare şi materiile lor prime vor fi menţionate prin cuvântul „parfum”, respectiv „aromă”.

(2) Acolo unde, din motive practice legate de dimensiunea sau de forma recipientelor ori a ambalajelor, nu este realizabilă inscripţionarea informaţiilor prevăzute la alin. (1) lit. f) şi i), acestea se înscriu pe o etichetă, o banderolă, un prospect sau un pliant care este ataşat produsului. În cazul săpunului, al bilelor pentru baie sau al altor produse de dimensiuni mici unde este practic imposibil, din motive de dimensiune sau formă, să fie scrise informaţiile prevăzute la alin. (1) lit. i) pe un prospect, o etichetă, o banderolă, un pliant sau un cartonaş ataşat, aceste informaţii vor fi scrise pe un pliant pus în imediata vecinătate a recipientului în care produsul cosmetic este expus spre vânzare.

Art. 14. - Informaţiile prevăzute la art. 13 alin. (1) lit. d)-f) şi h) trebuie să fie scrise în limba română, cu excepţia listei cuprinzând ingredientele, unde se vor folosi denumirile din Nomenclatorul internaţional pentru produse cosmetice - INCI, iar coloranţii vor fi scrişi conform numărului din Indexul culorilor - Colour Index.”

7. Litera b) a articolului 17 va avea următorul cuprins:

„b) nerespectarea prevederilor art. 12, 13 şi 15, cu amendă de la 20.000.000. lei la 30.000.000 lei;”

8. Articolele 18 şi 19 vor avea următorul cuprins:

„Art. 18. - (1) Constatarea contravenţiilor şi aplicarea sancţiunilor prevăzute la art. 17 se fac de către reprezentanţii împuterniciţi ai Autorităţii Naţionale pentru Protecţia Consumatorilor şi ai Ministerului Sănătăţii şi Familiei.

(2) Organele de control abilitate potrivit alin. (1) pot dispune justificat oprirea temporară sau definitivă a fabricării şi/sau a punerii pe piaţă a produselor cosmetice care nu corespund cerinţelor prezentei legi şi care pot afecta viaţa sau sănătatea consumatorilor.

(3) Organele de control pot preleva probe de produs cosmetic pe care le consideră necesare, în vederea efectuării de analize.

Art. 19. - Producătorul, reprezentantul său autorizat, beneficiarul fabricării produsului cosmetic sau persoana responsabilă pentru punerea pe piaţă a unui produs cosmetic importat este obligată să oprească livrările, respectiv să retragă de pe piaţă sau de la beneficiari produsele cosmetice la care organismele abilitate de lege ori specialiştii proprii au constatat că acestea pot afecta viaţa, sănătatea sau securitatea consumatorilor şi să aducă la cunoştinţă publicului acest fapt.”

9. Articolul 22 va avea următorul cuprins:

„Art. 22. - Avizul produsului cosmetic, eliberat de Ministerul Sănătăţii şi Familiei anterior intrării în vigoare a prezentei legi, este valabil până la data de 31 decembrie 2002 numai în cazul în care informaţiile comunicate cu ocazia obţinerii avizului nu au fost modificate.”

10. Articolul 23 se abrogă.

11. Alineatul (2) al articolului 24 va avea următorul cuprins:

„(2) Pe data intrării în vigoare a prezentei legi se abrogă:

a) pct. 21 şi 22 din anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr.340/1992 privind regimul de import al deşeurilor şi reziduurilor de orice natură, precum şi al altor mărfuri periculoase pentru sănătatea populaţiei şi pentru mediul înconjurător, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.201 din 18 august 1992, cu modificările şi completările ulterioare;
b) dispoziţiile referitoare la înregistrarea produselor cosmetice cuprinse în art. 4 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr.125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.329 din 31 august 1998, cu modificările ulterioare;
c) Hotărârea Guvernului nr.670/2001 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.422 din 30 iulie 2001;
d) orice alte dispoziţii contrare.”

12. Titlul anexei va avea următorul cuprins:

„LISTA
exemplificativă cuprinzând funcţiunile produselor cosmetice”

Art. II. - Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, cu modificările şi completările aduse prin prezenta lege, va fi republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, dându-se textelor o nouă numerotare.

Această lege a fost adoptată de Senat în şedinţa din 23 mai 2002, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituţia României.

p. PREŞEDINTELE SENATULUI,
DORU IOAN TĂRĂCILĂ

Această lege a fost adoptată de Camera Deputaţilor în şedinţa din 27 iunie 2002, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituţia României.

PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR
VALER DORNEANU

Bucureşti, 12 iulie 2002.
Nr. 508.

Miercuri, 23 septembrie 2026, 12:49

Declinare de raspundere: Informaţiile publicate în aceasta rubrică, precum şi textele actelor normative nu au caracter oficial.