ORDONANŢĂ nr.71 din 28 august 2003
pentru modificarea şi completarea Legii nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor
| Textul actului publicat în M.Of. nr. 621/30 aug. 2003 |
Guvernul României adoptă prezenta ordonanţă.
Art. I. - Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.712 din 8 noiembrie 2001, se modifică şi se completează după cum urmează:
1. Articolul 1 va avea următorul cuprins:
"Art. 1. - Prezenta lege stabileşte cadrul legal unitar pentru elaborarea reglementărilor tehnice, evaluarea conformităţii şi supravegherea pieţei pentru produsele introduse pe piaţă şi/sau puse în funcţiune în România, din domeniile reglementate, prevăzute în anexa nr. 1."
2. Articolul 2 va avea următorul cuprins:
"Art. 2. - Produsele din domeniile reglementate se introduc pe piaţă şi/sau se pun în funcţiune numai dacă satisfac cerinţele esenţiale, dacă conformitatea lor a fost evaluată conform procedurii de evaluare aplicabile şi dacă poartă marcajul de conformitate potrivit prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor tehnice aplicabile, în vigoare."
3. Articolul 3 va avea următorul cuprins:
"Art. 3. - Se exceptează de la prevederile prezentei legi grupele de produse din categoria tehnicii militare, armamentului şi echipamentelor speciale care implică apărarea şi siguranţa naţională, cărora, din motive întemeiate, nu le sunt aplicabile principiile stabilite prin prezenta lege."
4. Articolul 4 va avea următorul cuprins:
"Art. 4. - (1) În sensul prezentei legi, termenii de specialitate se definesc după cum urmează:
(2) Termenii standard, specificaţie tehnică şi reglementare tehnică se definesc conform prevederilor reglementărilor în vigoare privind măsurile pentru organizarea şi realizarea schimbului de informaţii în domeniul standardelor şi reglementărilor tehnice, precum şi regulilor referitoare la serviciile societăţii informaţionale între România şi statele membre ale Uniunii Europene, precum şi Comisia Europeană."
5. Alineatul (1) al articolului 5 va avea următorul cuprins:
"Art. 5. - (1) În scopul asigurării securităţii vieţii şi sănătăţii populaţiei, precum şi al protejării mediului, animalelor domestice şi proprietăţii, autorităţile competente elaborează reglementări tehnice, cu respectarea principiilor internaţionale şi comunitare privind libera circulaţie a mărfurilor în comerţul intern şi internaţional."
6. Litera b) a articolului 6 va avea următorul cuprins, iar litera c) se abrogă:
7. Articolul 10 va avea următorul cuprins:
"Art. 10. - (1) Se admit introducerea pe piaţă şi/sau punerea în funcţiune a produselor din domeniile reglementate, cu marcaj CE, aplicat cu respectarea prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor tehnice aplicabile.
(2) Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia, înainte de introducerea pe piaţă şi/sau punerea în funcţiune a produselor din domeniile reglementate, are obligaţia să asigure:
8. Articolul 11 va avea următorul cuprins:
"Art. 11. - În cazul în care nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu este stabilit în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene, responsabilitatea privind deţinerea documentelor ce atestă conformitatea şi prezentarea acestor documente, la cerere, autorităţilor responsabile cu supravegherea pieţei revine importatorului."
9. Articolul 12 va avea următorul cuprins:
"Art. 12. - Conformitatea produselor cu cerinţele esenţiale este atestată prin declaraţia de conformitate EC întocmită de producător sau de reprezentantul autorizat al acestuia, rapoartele de încercare, certificatele ori alte documente care atestă conformitatea, emise de laboratoare, respectiv de organisme de certificare sau de inspecţie, alese de producător, conform procedurilor de evaluare, şi prin marcajul CE, potrivit reglementărilor tehnice aplicabile."
10. Articolul 13 va avea următorul cuprins:
"Art. 13. - Evaluarea conformităţii produselor din domeniile reglementate cu cerinţele esenţiale prevăzute în reglementările tehnice se face de către organisme desemnate sau, după caz, notificate, conform prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor tehnice aplicabile."
11. Articolul 14 va avea următorul cuprins:
"Art. 14. - Cerinţele minime ce trebuie îndeplinite de laboratoarele de încercări şi organismele de certificare sau de inspecţie, pentru a fi recunoscute în vederea desemnării şi, după caz, a notificării, sunt:
12. Articolul 15 va avea următorul cuprins:
"Art. 15. - Organismele desemnate şi, după caz, notificate trebuie să îndeplinească permanent toate cerinţele iniţiale care au stat la baza deciziei privind desemnarea şi, respectiv, notificarea."
13. Articolul 16 va avea următorul cuprins:
"Art. 16. - Organismele recunoscute trebuie să fie în prealabil acreditate."
14. Articolul 17 va avea următorul cuprins:
"Art. 17. - (1) Pot fi desemnate şi, după caz, notificate de autorităţile competente numai organisme recunoscute; recunoaşterea organismelor se atestă prin emiterea certificatului de recunoaştere.
(2) Certificatul de recunoaştere conţine minimum următoarele informaţii:
15. Articolul 18 va avea următorul cuprins:
"Art. 18. - (1) Organismele se consideră desemnate şi acţionează conform prevederilor reglementărilor tehnice, de la data intrării în vigoare a ordinului conducătorului autorităţii competente prin care se aprobă organismele respective.
(2) Organismele se consideră notificate şi acţionează conform prevederilor reglementărilor tehnice, ulterior datei la care s-a realizat notificarea, conform procedurii Uniunii Europene."
16. Alineatul (2) al articolului 19 va avea următorul cuprins:
"(2) Reglementarea tehnică prevede, pentru fiecare categorie de produse din domeniul reglementat, una sau mai multe proceduri pentru evaluarea conformităţii; procedura pentru evaluarea conformităţii este formată din unul sau o combinaţie adecvată a următoarelor module:
17. După alineatul (2) al articolului 19 se introduce un nou alineat, alineatul (3), cu următorul cuprins:
"(3) În situaţia în care, din motive întemeiate, procedurile prevăzute la alin. (2) nu pot fi aplicate unei categorii de produse dintr-un domeniu reglementat, evaluarea conformităţii acestora se realizează conform prevederilor reglementării tehnice aplicabile."
18. Articolul 20 se abrogă.
19. Articolul 21 va avea următorul cuprins:
"Art. 21. - (1) Marcajul CE se aplică conform reglementărilor tehnice aplicabile produsului, în mod vizibil, uşor lizibil şi de neşters, direct de produs, pe instrucţiunile ce însoţesc produsul sau pe o placă de marcaj ataşată produsului, astfel încât să nu poată fi detaşată. În situaţia în care acest lucru nu este posibil sau în cazul în care nu există cerinţe în acest sens, ţinând cont de natura produsului, marcajul CE se aplică pe ambalaj, dacă este cazul, şi pe documentele ce însoţesc produsul, dacă reglementarea tehnică prevede astfel de documente.
(2) În situaţia în care unui produs îi sunt aplicabile mai multe reglementări tehnice care prevăd aplicarea marcajului de conformitate, marcajul de conformitate semnifică conformitatea produsului cu toate prevederile aplicabile din aceste reglementări."
20. Articolul 22 va avea următorul cuprins:
"Art. 22. - Marcajul CE este urmat, dacă este cazul, de numărul de identificare al organismului notificat care a evaluat conformitatea, conform prevederilor reglementărilor tehnice aplicabile produsului."
21. Titlul capitolului IV va avea următorul cuprins:
"Desemnarea şi notificarea"
22. În cuprinsul capitolului IV se introduce un nou articol, articolul 231, cu următorul cuprins:
"Art. 231. - (1) Autorităţile competente desemnează dintre organismele recunoscute acele organisme care realizează sarcini specifice în legătură cu evaluarea conformităţii în domeniul reglementat, conform prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor tehnice.
(2) Pentru fiecare domeniu reglementat autorităţile competente stabilesc în mod clar în ordinele de aprobare a organismelor desemnate reglementarea tehnică în baza căreia urmează să activeze organismele ce fac obiectul desemnării, denumirea completă şi adresa sediului organismului şi sarcinile specifice în legătură cu evaluarea conformităţii, identificabile în reglementarea tehnică, pentru fiecare organism.
(3) Ordinele prevăzute la alin. (2) se actualizează ori de câte ori este necesar."
23. Articolul 24 va avea următorul cuprins:
"Art. 24. - (1) Autorităţile competente notifică organisme desemnate conform prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor tehnice, de la data intrării în vigoare a PECA pentru domeniul reglementat în care organismele respective au fost desemnate; în situaţia în care un astfel de protocol nu este încheiat, autorităţile competente notifică organisme desemnate începând cu data de 1 ianuarie 2007.
(2) În situaţia în care o reglementare tehnică prevede cerinţa de notificare a unor organisme, autorităţile competente vor emite ordine distincte pentru desemnarea organismelor care se notifică, cu respectarea prevederilor art. 231.
(3) Autorităţile competente solicită la Comisia Europeană, anterior actului de notificare prevăzut la alin. (1), atribuirea numărului de identificare prevăzut la art. 22, pentru fiecare organism ce se va notifica.
(4) De la termenele prevăzute la alin. (1) se acceptă şi se recunosc certificatele de evaluare a conformităţii emise de orice organism notificat din Uniunea Europeană."
24. Articolul 25 va avea următorul cuprins:
"Art. 25. - (1) În situaţia în care organismul desemnat sau, după caz, cel notificat nu mai îndeplineşte una dintre cerinţele iniţiale care au stat la baza deciziei privind desemnarea sau, după caz, notificarea, autorităţile competente retrag desemnarea şi, respectiv, notificarea.
(2) Retragerea desemnării sau, după caz, a notificării nu afectează valabilitatea rapoartelor de încercări, a certificatelor sau a altor documente care atestă conformitatea, emise anterior acestei decizii, până când se poate dovedi că acestea trebuie retrase."
25. Articolul 26 se abrogă.
26. După articolul 29 se introduce un capitol nou, capitolul V1, cu următorul cuprins:
"CAPITOLUL V1
Măsuri tranzitorii
Art. 291. - (1) Se admit introducerea pe piaţă şi/sau punerea în funcţiune şi a produselor cu marcaj CS, aplicat conform prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor tehnice aplicabile, numai până la data intrării în vigoare a PECA pentru domeniile acoperite de reglementări tehnice aplicabile produselor respective ori până la data de 1 ianuarie 2007, în situaţia în care un astfel de protocol nu este încheiat.
(2) De la termenele prevăzute la alin. (1) se admit introducerea pe piaţă şi/sau punerea în funcţiune numai a produselor din domeniile reglementate, cu marcaj CE, conform prevederilor reglementărilor tehnice aplicabile.
(3) De la data de 1 ianuarie 2007 se interzice distribuirea, contra cost sau gratuită, a produselor din domeniile reglementate, marcate cu marcaj CS; autorităţile competente au obligaţia de a lua măsurile necesare de retragere de pe piaţă a produselor cu marcaj CS.
Art. 292. - (1) Marcajul CS prevăzut la art. 291 alin. (1) se aplică de către producător sau de către reprezentantul său autorizat persoană fizică ori juridică stabilită în România.
(2) Marcajul CS este urmat, dacă este cazul, de numărul de identificare al organismului înregistrat în Registrul organismelor recunoscute, care a evaluat conformitatea, conform prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor tehnice aplicabile produsului.
Art. 293. - Evaluarea conformităţii produselor prevăzute la art. 291 alin. (1) se realizează de către laboratoare de încercări, organisme de certificare sau de inspecţie, cuprinse în lista aprobată a organismelor recunoscute, conform prevederilor prezentei legi şi ale reglementărilor tehnice aplicabile.
Art. 294. - (1) Autorităţile competente stabilesc în reglementările tehnice sarcinile specifice în legătură cu evaluarea conformităţii, pe care trebuie să le realizeze organismele recunoscute cuprinse în lista prevăzută la art. 293.
(2) În perioada de tranziţie prevăzută la art. 291 alin. (1) autorităţile competente aprobă, prin ordin al conducătorului lor, lista organismelor recunoscute care realizează sarcinile specifice privind evaluarea conformităţii prevăzute la alin. (1).
(3) Pot fi cuprinse în lista organismelor recunoscute numai laboratoare de încercări, organisme de certificare sau de inspecţie care respectă prevederile art. 14-17.
(4) Ordinul conducătorului autorităţii competente care aprobă lista organismelor recunoscute prevăzute la alin. (1) trebuie să conţină informaţiile prevăzute la art. 231 alin. (2) şi, dacă este cazul, numărul de identificare al organismului, prevăzut la art. 292 alin. (2); ordinele se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi se actualizează ori de câte ori este necesar.
(5) Anterior emiterii ordinului prevăzut la alin. (2), autorităţile competente solicită, dacă este cazul, înscrierea organismelor recunoscute în Registrul organismelor recunoscute şi atribuirea numărului de identificare prevăzut la art. 292 alin. (2), conform prevederilor reglementărilor tehnice. Numărul de identificare reprezintă numărul de înregistrare al organismului recunoscut în Registrul organismelor recunoscute.
(6) Registrul organismelor recunoscute este gestionat de autoritatea care coordonează domeniul infrastructurii calităţii şi evaluării conformităţii produselor.
(7) Organismele cuprinse în lista aprobată a organismelor recunoscute acţionează conform prevederilor reglementărilor tehnice, de la data intrării în vigoare a ordinului conducătorului autorităţii competente prevăzut la alin. (4).
(8) În situaţia în care organismul cuprins în lista aprobată a organismelor recunoscute nu mai îndeplineşte una dintre cerinţele iniţiale care au stat la baza deciziei privind includerea în listă, autorităţile acţionează conform prevederilor art. 25.
Art. 295. - (1) Ordinele prevăzute la art. 294 alin. (2) se abrogă pe data intrării în vigoare a PECA care include domeniul reglementat în care au fost aprobate organisme recunoscute sau pe data de 1 ianuarie 2007, în situaţia în care un astfel de protocol nu a fost încheiat.
(2) La termenele stabilite la alin. (1), organismele cuprinse în lista aprobată a organismelor recunoscute pot fi desemnate şi, după caz, notificate de autoritatea competentă, conform prevederilor art. 231 şi, respectiv, ale art. 24.
Art. 296. - Înainte de introducerea pe piaţă şi/sau punerea în funcţiune a produselor cu marcaj CS, producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia are obligaţia de a asigura realizarea cerinţelor prevăzute la art. 10 alin. (2) lit. a)-d) şi marcarea produselor, cu respectarea prevederilor art. 21.
Art. 297. - Pentru produsele cu marcaj CS, în cazul în care nici producătorul, nici reprezentantul autorizat al acestuia nu este stabilit în România, responsabilităţile prevăzute la art. 11 revin importatorului."
27. Litera b) a alineatului (1) al articolului 31 va avea următorul cuprins:
28. După litera d) a alineatului (1) al articolului 31 se introduce o nouă literă, litera e), cu următorul cuprins:
29. Articolul 32 va avea următorul cuprins:
"Art. 32. - Contravenţiilor prevăzute la art. 31 alin. (1) le sunt aplicabile dispoziţiile Ordonanţei Guvernului nr.2/2001 privind regimul juridic al contravenţiilor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările ulterioare."
Art. II. - Anexa nr. 1 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa la prezenta ordonanţă.
Art. III. - Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor, cu modificările şi completările aduse prin prezenta ordonanţă, va fi republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, după aprobarea acesteia de către Parlament, dându-se textelor o nouă numerotare.
PRIM-MINISTRU
ADRIAN NĂSTASE
Contrasemnează:
p. Ministrul economiei şi comerţului,
Iulian Iancu,
secretar de stat
Bucureşti, 28 august 2003.
Nr. 71.
ANEXĂ
(Anexa nr. 1 la Legea nr. 608/2001)
DOMENII REGLEMENTATE * )
1. Echipamente de joasă tensiune
2. Recipiente sub presiune
3. Jucării
4. Produse pentru construcţii
5. Compatibilitate electromagnetică
6. Maşini industriale
7. Echipamente individuale de protecţie
8. Aparate de cântărit cu funcţionare neautomată
9. Dispozitive medicale implantabile active
10. Arzătoare cu combustibili gazoşi
11. Cazane pentru apă caldă
12. Explozibili utilizaţi în scopuri civile
13. Dispozitive medicale
14. Medii potenţial explozive
15. Ambarcaţiuni de agrement
16. Ascensoare
17. Echipamente de refrigerare
18. Echipamente sub presiune
19. Echipamente terminale de telecomunicaţii
20. Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro
21. Echipamente terminale de radio şi telecomunicaţii
22. Ambalaje şi deşeuri de ambalaje
23. Instalaţii de transport pe cablu pentru persoane
Declinare de raspundere: Informaţiile publicate în aceasta rubrică, precum şi textele actelor normative nu au caracter oficial.