Parliamentary debates

După pauză

Partea a doua a şedinţei a fost condusă de doamna deputat Steluţa-Gustica Cătăniciu, vicepreşedinte al Camerei Deputaţilor.

Doamna Steluţa-Gustica Cătăniciu:

Deschidem şedinţa cu sesiunea consacrată răspunsurilor la interpelări.

Din partea Ministerului Energiei pentru domnul deputat Buican Cristian, PNL. Tema interpelării: introducerea reţelelor de gaze. Persoana care prezintă răspuns din partea Ministerului Energiei domnul Aristotel Jude, secretar de stat.

Domnul Aristotel Marius Jude (secretar de stat, Ministerul Energiei):

Bună ziua!

Referitor la interpelarea dumneavoastră, având ca obiect introducerea reţelelor de gaze, aş vrea să vă comunic următoarele:

În conformitate cu prevederile Legii energiei electrice şi a gazelor naturale nr. 123/2012, ministerul de resort, în speţă Ministerul Energiei, are obligaţia de a iniţia procesul de atribuire a concesiunii în urma solicitării primite de la o persoană sau autoritate publică interesată, în condiţiile legii.

Aş face precizarea că, independent de această precizare, legislaţia primară şi cea secundară aplicabilă pe teritoriul României nu prevede un termen limită pentru derularea acestei proceduri de atribuire menţionate anterior.

Referitor la blocajul la care faceţi referire, aş vrea să vă aduc la cunoştinţă faptul că, începând cu 27.05.2015, Ministerul Energiei, Întreprinderilor Mici şi Mijlocii şi Mediului de Afaceri, actualmente Ministerul Energiei, a procedat la preluarea documentelor aferente activităţii serviciului de concesiune a serviciului public de distribuţie în urma protocolului încheiat cu Ministerul Economiei. În urma preluării s-au constatat şi s-au inventariat toate disfuncţionalităţile în derularea contractelor de concesiune la care s-a adăugat o perioadă de timp tampon necesară pentru crearea unei baze de date, astfel încât să asigure funcţionarea eficientă a serviciului.

Referitor la blocajul la care faceţi referire, aş vrea să fac trimitere şi la numărul de posturi neocupate, în condiţiile în care chiar de curând am organizat concursuri de recrutare.

Trecând la aspectele particulare ale interpelării dumneavoastră, în ceea ce priveşte documentaţia la care faceţi referire, depusă pentru înfiinţarea sistemului de distribuţie a gazelor naturale aferente comunei Budeşti, judeţul Vâlcea, solicităndu-ne şi un calendar cu privire la rezolvarea situaţiei, vă pot informa că sperăm ca, până la finalul anului, contractul de concesiune pentru serviciul public de distribuţie a gazelor naturale pentru unitatea administrativ-teritorială la care faceţi referire să fie încheiat.

În ceea ce priveşte calendarul, sperăm ca, până la finalul săptămânii următoare, să fie publicat în Monitorul Oficial anunţul de atribuire împreună cu toată documentaţia aferentă. Caierul de sarcini a fost deja elaborat, urmând ca, în funcţie de timpul necesar, conform prevederii H.G. nr. 749/2014, estimăm un termen aproximativ de 60 de zile de la publicarea în Monitorul Oficial până la data la care va fi semnat acest contract de concesiune.

Vă mulţumesc.

Doamna Steluţa-Gustica Cătăniciu:

Mulţumesc şi eu.

Domnule deputat, aveţi observaţii, lămuriri suplimentare de solicitat?

Continuăm cu răspunsul la interpelarea doamnei deputat Intotero Natalia-Elena, din partea Grupului parlamentar al PSD.

Tema interpelării: referitor la o serie de medicamente necesare bolnavilor de Parkinson.

Din partea Ministerului Sănătăţii, doamna secretar de stat Corina Pop.

Vă rog, doamnă secretar de stat.

Doamna Corina Pop (secretar de stat, Ministerul Sănătăţii):

Bună seara!

Stimată doamnă preşedinte de şedinţă,

Stimată doamnă deputat,

Referitor la interpelarea dumneavoastră privind o serie de medicamente necesare bolnavilor de Parkinson - da? despre aceasta este vorba - vă comunic următoarele.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, în condiţiile art. 737 privind reforma în domeniul sănătăţii, a primit la data de 22.10.2015 notificarea companiei farmaceutice Roche România, în calitatea sa de deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentului Madopar, adică Levodopa cu benserazidă, de încetare a punerii pe piaţa din România a acestui medicament, întrucât Ministerul Sănătăţii a emis decizia de respingere a preţului, raportat la art. 6 alin.(6) (7) din norma privind modul de calcul al preţurilor la medicamentele de uz uman, aprobată prin Ordinul nr. 75/2009. Astfel, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă poate comercializa produsul, în cazul nostru Roche, doar până la epuizarea stocurilor, dar nu mai mult de şase luni de la data la care a fost emisă decizia ministerului.

Ca atare, deşi medicamentul Madopar de 200 mg are autorizaţie de punere pe piaţa validă, cu deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă, respectiv Compania Roche, acest medicament nu se mai comercializează pe teritoriul României din motive de preţ.

Agenţia Naţională a Medicamentului, conform Hotărârii Guvernului nr.734/2010 privind organizarea şi funcţionarea agenţiei, reprezintă autoritatea naţională competentă în domeniul evaluării tehnologiilor medicale care implementează, în vederea luării deciziei, mecanismul de evaluare a tehnologiilor medicale în conformitate cu dispoziţiile Ordinului nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor şi metodologiei de evaluare a tehnologiilor medicale în lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală în sistemul de asigurări sociale, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor.

În aceste condiţii, vă facem cunoscut că Departamentul de Evaluare a Tehnologiilor Medicale din cadrul ANMDM, după parcurgerea procesului de evaluare, respectiv finalizarea analizei raportului de evaluare a tehnologiilor medicale, a întocmit un raport de evaluare pentru denumirea comună internaţională apomorfină, denumire comercială Dacepton, pentru a primi Decizia de includere condiţionată nr. 348/20 aprilie pentru indicaţia în tratamentul fluctuaţiilor motorii invalidante (fenomenul de alternanţă între starea de fără simptom "on" şi starea cu simptom "off") la pacienţii cu boală Parkinson, cu fluctuaţii care persistă, se administrează un tratament cu Levodopa (asociat cu un inhibitor periferic de decarboxilază şi/sau alţi antagonici ai dopaminei, ajustat individual) ca urmare a obţinerii unui număr de 70 de puncte, acest medicament cu DCI apomorfină.

Includerea condiţionată a prezentului medicament în lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii cu sau fără contribuţie pe bază de prescripţie se acordă în cadrul Programului naţional de sănătate şi se va realiza după încheierea contractelor cost-volum sau cost-volum-rezultat, între deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă APP a produsului sau reprezentantul legal al acestuia şi Casa Naţională de Asigurări sau Ministerul Sănătăţii, în condiţiile O.G.-ului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii şi ale Ordinului comun al Ministerului Sănătăţii şi Casei privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheierea şi monitorizarea modului de implementare şi derulare a contractelor cost-volum sau cost-volum-rezultat.

Faţă de aceste considerente, vă facem cunoscut că, până la data prezentă, ANMDM - Agenţia Naţională a Medicamentului - nu a fost informată de Casa Naţională de Sănătate cu privire la încheierea vreunui contract cost-volum sau cost-volum-rezultat pentru denumirea comercială internaţională apomorfină, astfel încât ANMDM să poată să transmită ministerului propunerea de completare a listei cu acest medicament.

În vederea îmbunătăţii accesului pacienţilor la medicamentele prezente momentan în piaţă şi la alte terapii inovatoare, precum şi pentru sustenabilitatea sistemului de sănătate prin proiectul de Hotărâre de Guvern privind aprobarea metodologiei privind modul de calcul şi procedura de avizare şi aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizaţie de punere pe piaţă în România, se reglementează următoarele:

1. Un cadru legislativ clar pentru a facilita accesul produselor noi pentru care deţinătorii de APP-uri doresc pătrunderea pe piaţa din România, cât şi menţinerea pe piaţă a produselor deja prezente.
2. Îmbunătăţirea modalităţii de aprobare a preţului maximal pentru medicamente prin introducerea unor criterii bine stabilite şi a unei liste de priorităţi în ceea ce priveşte aprobarea preţului de către Ministerul Sănătăţii, de natură să asigure pacienţilor un acces imediat la terapie.
3. Un control al costurilor prin limitarea preţului de intrare la minimul ţărilor de comparaţie pentru medicamente inovative, fără medicament generic aferent în ţară, respectiv la minimul ţărilor de comparaţie sau la 65% din preţul medicamentului inovativ pentru primul medicament generic, prag ce va fi stabilit o singură dată, pentru a evita practicile comerciale neloiale.
4. Asigurarea unor costuri cât mai reduse din partea pacienţilor prin limitarea preţului în cazul medicamentelor inovative pentru care există cel puţin un medicament generic în România la minimul ţărilor de comparaţie sau măcar la 65% din preţul medicamentului inovativ pentru primul medicament generic, precum şi încurajarea menţinerii în piaţa din România a acestor medicamente prin aplicarea treptată a acestei prevederi pe parcursul a trei ani.
5. O procedură simplificată cu termen scurtat de aprobare a preţului în cazul în care medicamentul care-şi diminuează preţul deja aprobat în Catalogul Naţional al Preţurilor, numit CaNaMed cu impact pozitiv asupra accesului pacientului la acesta şi asupra bugetului de stat.
6. O corecţie anuală a preţului medicamentelor, asigurând astfel alinierea constantă a preţurilor din România la nivelul preţului minim din ţările de comparaţie, precum şi potenţiale economii la buget.

Şi ultima: Asigurarea accesului pacientului la medicamente esenţiale prin aplicarea unei noi proceduri de aprobare a preţului pentru acele medicamente care se regăsesc atât pe lista medicamentelor esenţiale recomandate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii, cât şi în lista medicamentelor cu procent de compensare de 100%, a căror scădere actuală în stocurile din ţară sau chiar lipsă reprezintă un risc la adresa sănătăţii populaţiei.

Vă mulţumesc.

Doamna preşedinte, Doamna deputat.

Doamna Steluţa-Gustica Cătăniciu:

Mulţumesc şi eu, doamnă secretar de stat.

Doamna deputat, dacă aveţi lămuriri suplimentare, vă rog.

Doamna Natalia-Elena Intotero:

Vă mulţumesc, doamnă preşedinte de şedinţă.

Stimată doamnă secretar de stat,

Dacă am lămuriri suplimentare, bineînţeles că da. Şi, fără supărare, nu sunt încântată de răspunsul pe care mi l-aţi dat.

Mă pun în situaţia bolnavilor de Parkinson. În momentul în care ministerul vine cu un răspuns atât de vast, în care spune că ne confruntăm cu un vid legislativ, că lipsesc proceduri, ce să le spunem noi acestor persoane cu care m-am întâlnit şi care mi-au spus că din ianuarie nu mai pot beneficia de acest medicament şi că medicamentul care-l înlocuieşte pe acesta, pe Madopar, provoacă reacţii neplăcute bolnavilor de Parkinson care au glaucom.

O să le transmit răspunsul dumneavoastră, dar nu este tocmai cel pe care-l aşteaptă pacienţii din partea ministerului. Cred că ministerul trebuie să se aplece cu mai multă atenţie asupra bolnavilor, indiferent de diagnostic.

Mulţumesc frumos.

Doamna Steluţa-Gustica Cătăniciu:

Vă mulţumesc şi eu, doamnă deputat.

Urmează răspunsul din partea Ministerului Sănătăţii pentru interpelarea doamnei deputat Varga Lucia, din partea Grupului Partidului Naţional Liberal, având tema "Măsuri pentru reducerea mortalităţii infantile". Răspunsul urmează să fie dat de doamna secretar de stat Corina Pop. Din câte observ, doamna deputat nu este prezentă.

O să vă rog, doamnă secretar de stat, să depuneţi răspunsul la secretariatul şedinţei.

Este un răspuns amânat din 17.10.2016. Având în vedere că doamna deputat nu este, o să vă rog să depuneţi răspunsul la secretariat.

Urmează Ministerul Mediului, Apelor şi Pădurilor. Tema interpelării: Interzicerea realizării microhidrocentralelor pe râuri de munte. De asemenea, este interpelare din partea doamnei deputat Lucia Varga, Partidul Naţional Liberal.

Din partea ministerului, dacă este prezentă doamna secretar de stat Erika Stanciu? Vă rog, de asemenea, să depuneţi răspunsul la secretariat.

Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, domnul secretar de stat, Teodor Mihalcea. Dacă este prezent? Da.

Răspunsul pentru domnul deputat Harbuz Liviu, din partea UNPR, "Măsurile de sprijin pentru fermierii care asigură condiţii superioare de bunăstare a animalelor".

De asemenea, domnul deputat nu este prezent. Vă rog să depuneţi la secretariat răspunsul.

Şi tot pentru domnul Harbuz Liviu, din partea UNPR-ului, răspunsul doamnei secretar de stat Erika Stanciu, din partea Ministerului Mediului, Apelor şi Pădurilor, la interpelarea domnului deputat cu tema: "Se acţionează pompieristic, cu soluţii extreme şi brutale în fondul cinegetic".

De asemenea, nefiind prezent, vă rog să depuneţi răspunsul în scris, la secretariat.

Nefiind alte răspunsuri, fiind epuizată practic lista răspunsurilor orale la interpelări, declar închisă şedinţa Camerei Deputaţilor din data de 31.10.2016.

Vă mulţumesc.

Şedinţa s-a încheiat la ora 18,30.