Dezbateri parlamentare

Domnul Valer Dorneanu:

La pct.20 - Proiectul de Lege pentru aderarea României la Convenţia privind elaborarea unei Farmacopee europene, adoptată la Strasbourg la 22 iulie 1964. Rog reprezentantul Guvernului să prezinte acest proiect de lege.

Doamna Luminiţa Gheorghiu:

Domnule preşedinte,

Doamnelor şi domnilor deputaţi,

Un scop deosebit al Consiliului Europei este şi realizarea pieţei unice în sectorul farmaceutic şi facilitarea accesului la piaţa unică şi a ţărilor europene ce nu fac parte din Uniunea Europeană. Elaborarea Farmacopeii europene are la bază o convenţie constituită într-o serie de tratate europene ale Consiliului Europei şi un tratat internaţional deschis aderării şi semnării din 1964 la Strasbourg şi care, la ora actuală, este ratificat de 27 de ţări contractante.

Menţionez faptul că Uniunea Europeană are reprezentant permanent cu statut de membru în Comisia europeană a Farmacopeii, unde şi România are statut de observator. Convenţia prevede expres la art.12 că modalitatea prin care România poate deveni parte contractantă la acest instrument este aderarea la convenţie.

Sigur, obligaţiile României, în urma aderării la Convenţie, sunt de ordin financiar, tehnic şi juridic, situaţie faţă de care România va corespunde.

Avantajele aderării României la această Convenţie sunt preconizate atât în domeniul politic, ştiinţific, în domeniul calităţii medicamentului, economic şi social. Producătorii români de substanţe şi forme farmaceutice vor trebui să se conformeze prevederilor Farmacopeii europene.

Prin aplicarea normativelor Farmacopeii europene calitatea medicamentelor româneşti va fi recunoscută şi acceptată în ţările membre ale Uniunii Europene şi în acest sens, produsele româneşti vor avea acces nelimitat pe pieţele europene. Standardele europene impuse şi recunoscute ca atare pentru medicamentele româneşti creează calea liberă exportului de medicamente româneşti către piaţa Uniunii Europene, ceea ce poate însemna o reală relansare economică a industriei farmaceutice româneşti.

Având în vedere avizul favorabil al Consiliului Legislativ din 24 aprilie 2000, raportul favorabil al Comisiei pentru sănătate şi familie din 8 martie 2001, vă solicit să aprobaţi prezentul proiect de lege în sensul aderării României la Convenţia privind elaborarea unei Farmacopei europene, adoptată la Strasbourg la 22 iulie 1964. Vă mulţumesc.

Domnul Valer Dorneanu:

Mulţumesc, doamnă ministru. Din partea Comisiei pentru sănătate, domnul Ifrim Mircea. Aveţi cuvântul.

Domnul Mircea Ifrim:

Comisia pentru sănătate şi familie a Camerei Deputaţilor a examinat în ziua de 6 martie 2001 Proiectul de Lege pentru aderarea României la Convenţia privind elaborarea unei Farmacopee europene. Comisia a hotărât ca proiectul de lege să fie supus spre dezbatere şi adoptare în forma prezentată de Senat. Comisia a ţinut cont de avizele Comisiei pentru politică externă şi a Comisiei juridice, de disciplină şi imunităţi.

Avantajele aderării la Convenţia privind Farmacopeea europeană sunt: politice, privind armonizarea legislaţiei cu cea a ţărilor Uniunii Europene, ştiinţifice, permiţând o mai bună informare şi documentare de specialitate în domeniul farmaceutic prin intermediul Comisiei Farmacopeii europene şi practice, dând posibilitatea unui real progres în asigurarea calităţii medicamentelor. Vă mulţumesc.

Domnul Valer Dorneanu:

Mulţumesc, domnule preşedinte.

Dacă doreşte cineva dintre dumneavoastră să participe la dezbateri generale. Nu. Mulţumesc.

Trecem la dezbaterea proiectului de lege. Asupra titlului acestui proiect dacă aveţi obiecţiuni. Nu. Votat în unanimitate.

Asupra art.1 dacă aveţi obiecţiuni. Nu. Votat în unanimitate.

Asupra art.2 dacă aveţi obiecţiuni. Nu. Votat în unanimitate.

Fiind vorba de o lege cu caracter ordinar, supun votului dumneavoastră final acest proiect de lege, cu precizarea că este suficient a fi adoptat cu majoritatea simplă a celor prezenţi.

Cine este pentru? Mulţumesc.

Dacă sunt voturi împotrivă. Nu sunt.

Abţineri. Nu sunt.

În unanimitatea celor prezenţi a fost votat.