Dezbateri parlamentare

Domnul Miron Tudor Mitrea:

14. Proiectul de Lege pentru aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 12/2011 privind preluarea personalului calificat în domeniul evaluării conformităţii dispozitivelor medicale şi a sistemelor de management de la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare.

Iniţiatorul, aveţi cuvântul.

Domnul Răzvan Teohari Vulcănescu (subsecretar de stat, Ministerul Sănătăţii):

Doamnelor şi domnilor deputaţi,

Prin acest proiect, pentru a se evita pierderea acreditării şi, implicit, a notificării organismului de evaluare a conformităţii dispozitivelor medicale la Comisia Europeană, se preia prin transfer personalul calificat pentru activităţile specifice de evaluare a conformităţii dispozitivelor medicale şi a sistemelor de management, de la Agenţia Naţională a Medicamentului la Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare.

În raport cu cele menţionate, vă comunicăm faptul că Ministerul Sănătăţii susţine adoptarea proiectului de lege.

Vă mulţumesc.

Domnul Miron Tudor Mitrea:

Cred că este şi iniţiatorul, Ministerul Sănătăţii.

Din partea comisiei de specialitate, doamna preşedinte - doamna deputat Rodica Nassar.

Doamna deputat, aveţi cuvântul.

Doamna Rodica Nassar:

Mulţumesc, domnule preşedinte.

În conformitate cu prevederile art.70 din Regulamentul Camerei Deputaţilor, republicat, raportul asupra Proiectului de Lege pentru aprobarea Ordonanţei Guvernului nr.12/2011 a fost retrimis Comisiei pentru sănătate şi familie în 12 martie 2013, în vederea reexaminării şi întocmirii unui nou raport.

Senatul, în calitate de primă Cameră sesizată, a adoptat proiectul de lege încă din noiembrie 2011, Camera Deputaţilor fiind Cameră decizională.

La întocmirea raportului, Comisia pentru sănătate şi familie a avut în vedere avizul favorabil al Consiliului Legislativ, cu observaţii şi propuneri, avizul favorabil al Comisiei juridice, de disciplină şi imunităţi, avizul favorabil al Comisiei pentru muncă şi protecţie socială, precum şi punctul de vedere al Ministerului Sănătăţii.

Prin soluţia normativă preconizată în cuprinsul acestui proiect de ordonanţă a Guvernului se asigură încadrarea Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare cu personal de specialitate, competent în domeniu, conform cerinţelor de acreditare a organismelor notificate.

În urma dezbaterilor, Comisia pentru sănătate şi familie a hotărât, cu unanimitate de voturi, adoptarea proiectului de lege în forma prezentată de către Senat.

În raport cu obiectul şi conţinutul său, proiectul de lege face parte din categoria legilor ordinare.

Domnul Miron Tudor Mitrea:

Mulţumesc, doamna preşedinte.

Dacă la dezbateri generale, din partea grupurilor parlamentare, există intervenţii? Înţeleg că nu.

Nefiind amendamente, proiectul de lege se duce la votul final.