Dezbateri parlamentare

Domnul Vasile-Daniel Suciu:

23. Proiectul de Lege pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 46/2021 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului; PL-x 346/2021; procedură de urgenţă.

Iniţiatorul, Guvernul României, vă rog.

Domnul Tiberius-Marius Brădăţan (secretar de stat, Ministerul Sănătăţii):

Bună dimineaţa!

Mulţumesc, domnule preşedinte.

Distinşi membri ai Camerei Deputaţilor din Parlamentul României,

Regulamentul Uniunii Europene nr. 2017/745 armonizează normele pentru introducerea pe piaţă şi punerea în funcţiune a dispozitivelor medicale şi a accesoriilor pentru acestea pe piaţa Uniunii Europene, permiţându-le astfel să beneficieze de principiul liberei circulaţii a mărfurilor.

Scopul Regulamentului este de a asigura buna funcţionare a pieţei interne în ceea ce priveşte dispozitivele medicale, luând ca bază un nivel înalt de protecţie a sănătăţii pentru pacienţi şi utilizatori şi ţinând cont de întreprinderile mici şi mijlocii care sunt active în acest sector, şi stabileşte standarde înalte de calitate şi de siguranţă pentru dispozitivele medicale, pentru a răspunde unor preocupări comune în materie de siguranţă în ceea ce priveşte astfel de produse.

Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 46/2021 asigură cadrul juridic necesar aplicării prevederilor Regulamentului Uniunii Europene 2017/745 şi aliniază normele aplicabile dispozitivelor medicale la noul cadru european legislativ.

Vă mulţumesc şi vă rugăm să acordaţi un vot favorabil.

Domnul Vasile-Daniel Suciu:

Mulţumesc.

Comisia pentru sănătate şi familie, raportul.

Şi, domnule preşedinte, timpii de dezbatere, la final.

Vă rog.

Domnul Nelu Tătaru:

Mulţumesc.

În temeiul dispoziţiilor art. 95 şi art. 117 alin. (3) din Regulamentul Camerei Deputaţilor, republicat, Comisia pentru sănătate şi familie a fost sesizată, spre dezbatere în fond, cu Proiectul de Lege pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 46/2021 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului Comisie Europene nr. 178/2002 şi a Regulamentului Comisiei Europene nr. 1.223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului, în procedură de urgenţă, trimis cu adresa PL-x 346/2021.

Senatul, în calitate de primă Cameră sesizată, a adoptat proiectul de lege în şedinţa din 14 septembrie 2021.

Conform prevederilor art. 75 din Constituţia României, republicată, şi ale art. 92 din Regulamentul Camerei Deputaţilor, Camera Deputaţilor este Cameră decizională.

În urma finalizării dezbaterilor, membrii Comisiei pentru sănătate şi familie au hotărât, cu unanimitate de voturi, să propună plenului Camerei Deputaţilor adoptarea proiectului de lege cu amendamente admise, redate în anexa care face parte integrantă din prezentul raport.

Două minute timp de dezbatere.

Domnul Vasile-Daniel Suciu:

Vă rog să vă pregătiţi cartelele.

Vot pentru două minute timp de dezbatere.

162 de voturi pentru, 3 voturi contra, 5 abţineri.

Adoptat.

Dezbateri generale, domnul Lilian Scripnic, Grupul AUR.

Vă rog.

Domnul Lilian Scripnic:

Mulţumesc, domnule preşedinte.

Acest proiect are ca obiect o reglementare instituţională necesară aplicării unor dispoziţii europene. În acelaşi timp, va contribui la îndeplinirea unor angajamente pe care le-a luat România faţă de Uniunea Europeană. Acest regulament va armoniza nişte norme care vor pune în funcţiune anumite dispozitive medicale.

De aceea, Grupul AUR va vota pentru aplicarea acestuia.

Domnul Vasile-Daniel Suciu:

Mulţumesc.

Trecem la dezbaterea pe articole.

Dacă la titlu există obiecţii sau comentarii? Nu.

Dacă de la nr. crt. 1 la nr. crt. 43 există obiecţii sau comentarii? Nu. Adoptate.

Rămâne la votul final.