Parlamentul României adoptă prezenta lege.

CAPITOLUL I
Dispoziţii generale

Art. 1. - (1) Prelevarea şi transplantul de ţesuturi şi organe umane se fac în scop terapeutic, în condiţiile prezentei legi.

(2) Prin prelevare se înţelege recoltarea de ţesuturi şi/sau organe umane sănătoase, morfologic şi funcţional, în vederea realizării unui transplant.

(3) Prin transplant de ţesuturi şi/sau organe umane se înţelege acea activitate medicală complexă care, în scop terapeutic, înlocuieşte ţesuturi şi/sau organe umane compromise, morfologic şi funcţional, din corpul unui subiect uman cu alte structuri similare, dovedite ca fiind sănătoase.

(4) În înţelesul prezentei legi, prin donator se înţelege subiectul în viaţă sau subiectul în stare de moarte cerebrală, compatibil genetic cu potenţialul primitor care, în scop terapeutic, donează ţesuturi şi/sau organe umane.

(5) Prin primitor se înţelege subiectul care beneficiază de realizarea unui transplant.

Art. 2. - (1) Prelevarea şi transplantul de ţesuturi şi organe umane nu pot face obiectul vreunei tranzacţii.

(2) Donarea în timpul vieţii sau consimţământul scris pentru prelevarea de ţesuturi şi organe, după moarte, dat de donator sau de membrii familiei ori de rude prevăzute de lege, după moartea acestuia, reprezintă un act profund umanitar, care poate permite salvarea vieţii unui om.

(3) Prelevarea şi transplantul de ţesuturi şi organe ca urmare a exercitării unei constrângeri de natură fizică sau morală asupra unei persoane fizice sunt interzise.

Art. 3. - (1) Necesitatea efectuării prelevării şi a transplantului de ţesuturi şi organe umane, coordonarea şi supravegherea acestor activităţi medicale revin Comisiei de transplant de ţesuturi şi organe umane, care funcţionează în cadrul Ministerului Sănătăţii, precum şi centrelor regionale de transplant.

(2) Componenţa, organizarea, funcţionarea şi atribuţiile acestei comisii, precum şi ale centrelor regionale de transplant se stabilesc prin regulament, avizat de Colegiul Medicilor din România şi aprobat de ministrul sănătăţii.

Art. 4. - (1) Se interzice divulgarea oricărei informaţii care ar permite primitorului identificarea celui care a donat un ţesut sau un organ. De la această dispoziţie se poate deroga numai în caz de necesitate terapeutică.

(2) Se interzice publicitatea în favoarea donării de ţesuturi şi organe în folosul unei persoane sau al unei instituţii spitaliceşti determinate.

CAPITOLUL II
Prelevarea de ţesuturi şi organe umane

Art. 5. - (1) Prelevarea de ţesuturi şi organe umane în scop terapeutic se poate efectua de la persoane majore în viaţă, cu capacitate mintală deplină, numai dacă nu există un pericol pentru viaţa donatorului şi cu consimţământul scris, liber, prealabil şi expres al acestuia, conform modelului cuprins în anexa nr. 1.

(2) Controlul prealabil, clinic şi de laborator, al donatorului este obligatoriu.

(3) Consimţământul se dă numai după ce donatorul a fost informat de medic asupra eventualelor riscuri şi consecinţe pe plan fizic, psihic, familial şi profesional, rezultate din faptul prelevării.

(4) Donatorul poate reveni înainte de prelevare asupra consimţământului dat.

Art. 6. - Se interzice prelevarea de organe şi ţesuturi umane de la potenţiali donatori minori, precum şi de la persoanele lipsite de discernământ, aflate în viaţă.

Art. 7. - (1) Prelevarea de măduvă osoasă poate fi efectuată şi de la un minor, numai în beneficiul fratelui sau al surorii sale.

(2) Prelevarea de măduvă osoasă de la minori se poate face numai cu consimţământul fiecăruia dintre titularii autorităţii părinteşti sau al reprezentantului legal al minorului. Consimţământul se exprimă în faţa preşedintelui tribunalului judeţean sau al municipiului Bucureşti, după caz, în a cărui rază de activitate domiciliază minorul, ori în faţa unui magistrat, după efectuarea obligatorie a unei anchete de către autoritatea tutelară competentă.

(3) Refuzul minorului împiedică orice prelevare.

Art. 8. - (1) Prelevarea de ţesuturi şi organe umane de la persoanele decedate se efectuează numai dacă moartea cerebrală a fost confirmată medical.

(2) Prelevarea se face în acest caz cu consimţământul scris al membrilor majori ai familiei sau al rudelor, în următoarea ordine: soţ, părinte, copil, frate ori soră. În absenţa acestora, consimţământul va fi luat de la persoana autorizată în mod legal să îl reprezinte pe defunct, în ambele situaţii procedându-se conform modelului cuprins în anexa nr. 2.

(3) Dacă persoana posesoare a cărţii de donator, decedată, a exprimat, în scris, în timpul vieţii, dorinţa de a dona organe şi/sau ţesuturi, potrivit modelului cuprins în anexa nr. 4, nu este necesar consimţământul cerut la alin. (2).

(4) Dacă donatorul decedat este minor, prelevarea de organe şi/sau ţesuturi se poate face numai cu consimţământul scris al părinţilor sau al reprezentantului legal, potrivit modelului cuprins în anexa nr. 3.

Art. 9. - (1) Elementele şi criteriile pe baza cărora se face confirmarea medicală a morţii cerebrale, precum şi datele pe care trebuie să le conţină actul constatator sunt prevăzute în anexa nr. 5.

(2) Medicii care constată moartea cerebrală, pe de o parte, şi cei care efectuează prelevarea sau transplantul de organe, pe de altă parte, trebuie să facă parte din unităţi funcţionale sau servicii sanitare distincte.

(3) Comisia de transplant de ţesuturi şi organe umane din Ministerul Sănătăţii trebuie să fie informată despre orice prelevare şi transplant de organe, în condiţiile legii.

(4) Medicii care au procedat la prelevarea de organe sau ţesuturi de la o persoană decedată sunt obligaţi să asigure restaurarea decentă a acesteia.

Art. 10. - (1) Prelevarea de ţesuturi şi organe umane se poate efectua numai dacă s-a manifestat consimţământul în scris de a se face asemenea activităţi, precum şi dacă prin actul prelevării nu se compromite o autopsie medico-legală solicitată, în condiţiile legii.

(2) Introducerea sau scoaterea din ţară de ţesuturi, organe şi alte elemente sau produse ale corpului uman se poate face numai pe baza autorizaţiei speciale emise de Comisia de transplant de ţesuturi şi organe umane din cadrul Ministerului Sănătăţii, pentru fiecare situaţie, fără a prejudicia stocurile din rezerva naţională.

(3) Donatorul viu nu poate ceda organe unice sau vitale.

(4) Prelevarea de organe unice se poate face numai de la cadavre.

CAPITOLUL III
Transplantul de ţesuturi şi organe umane

Art. 11. - (1) Transplantul de ţesuturi şi organe umane se efectuează numai în scop terapeutic şi cu consimţământul scris al primitorului, dat în prezenţa medicului-şef al secţiei în care este operat şi a doi martori, conform modelului cuprins în anexa nr. 6.

(2) În cazul în care primitorul este în imposibilitatea de a-şi da consimţământul, acesta poate fi dat în scris, în următoarea ordine: de către unul dintre membrii familiei, de o altă rudă sau de reprezentantul legal al acestuia.

(3) Pentru minori sau persoanele lipsite de discernământ, consimţământul va fi dat de părinţi sau, după caz, de reprezentantul legal al acestora, conform modelului cuprins în anexa nr. 7.

(4) Consimţământul poate fi dat numai după ce medicul a informat primitorul sau, după caz, persoanele prevăzute la alin. (2) şi (3) asupra eventualelor riscuri de ordin medical rezultate din transplant.

Art. 12. - Transplantul de ţesuturi şi organe umane se poate face fără consimţământul prevăzut la art. 11, dacă, datorită unor împrejurări obiective, legătura cu familia ori cu reprezentanţii legali ai primitorului, aflat în imposibilitatea de a-şi da consimţământul, nu se poate lua în timp util, iar întârzierea ar conduce inevitabil la moartea acestuia, fapt consemnat de medicul-şef de secţie şi de doi martori, conform modelului cuprins în anexa nr. 8.

CAPITOLUL IV
Sancţiuni

Art. 13. - Nerespectarea prevederilor prezentei legi atrage răspunderea disciplinară, materială, civilă, contravenţională sau penală, după caz.

Art. 14. - Prelevarea sau transplantul de ţesuturi şi/sau organe umane fără consimţământul dat, în condiţiile prezentei legi, constituie infracţiune şi se pedepseşte cu închisoare de la 2 ani la 5 ani.

Art. 15. - Fapta persoanei care a dispus sau a efectuat prelevarea atunci când prin aceasta se compromite o autopsie medico-legală, solicitată în condiţiile legii, constituie infracţiune şi se pedepseşte cu închisoare de la un an la 3 ani.

Art. 16. - (1) Constituie infracţiune şi se pedepseşte cu închisoare de la un an la 3 ani fapta persoanei de a dona ţesuturi şi/sau organe umane în scopul obţinerii unor foloase.

(2) Determinarea cu rea-credinţă sau constrângerea unei persoane să doneze ţesuturi şi/sau organe umane, indiferent sub ce formă, constituie infracţiune şi se pedepseşte cu închisoare de la un an la 3 ani.

Art. 17. - Organizarea şi/sau efectuarea prelevării şi/sau transplantului de ţesuturi şi/sau organe umane, în scopul obţinerii vreunui profit, din vânzarea ţesuturilor şi/sau organelor umane, constituie infracţiune şi se pedepseşte cu închisoare de la 3 ani la 7 ani.

Art. 18. - Încălcarea dispoziţiilor art. 10 alin. (2) constituie infracţiune şi se pedepseşte cu închisoare de la 3 ani la 6 ani.

CAPITOLUL V
Dispoziţii tranzitorii şi finale

Art. 19. - (1) Prelevarea şi transplantul de ţesuturi şi organe umane se efectuează de medici de specialitate şi numai în spitalele autorizate de Ministerul Sănătăţii şi care sunt centre regionale de transplant.

(2) Condiţiile de autorizare a spitalelor prevăzute la alin. (1) sunt avizate de Colegiul Medicilor din România şi se stabilesc prin regulamentul de autorizare a prelevării şi a transplantului de ţesuturi şi organe umane, aprobat prin ordin al ministrului sănătăţii.

Art. 20. - Donarea voluntară în timpul vieţii sau consimţământul scris pentru prelevarea de organe şi ţesuturi după moartea cerebrală, în scopul transplantului, act profund umanitar, dă dreptul celui în cauză la înregistrarea şi primirea Cărţii de donator, conform modelelor cuprinse în anexele nr. 4 şi 9.

Art. 21. - Costul investigaţiilor, spitalizării, operaţiilor, medicamentelor, materialelor sanitare şi de întreţinere, precum şi al îngrijirilor postoperatorii se suportă de către spitalul în care sunt internaţi donatorii şi primitorii de ţesuturi şi organe umane, de către asigurările de sănătate şi de către persoana în cauză, după caz, în condiţiile legii.

Art. 22. - Activitatea de prelevare şi transplant de ţesuturi şi organe umane se poate face şi în cadrul reţelelor medicale proprii ale altor ministere, în condiţiile legii.

Art. 23. - Anexele nr. 1-9 fac parte integrantă din prezenta lege.

Art. 24. - (1) Prezenta lege intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării ei în Monitorul Oficial al României.

(2) Pe aceeaşi dată, dispoziţiile art. 129-137 din cadrul secţiunii 2, intitulată "Terapia cu sânge şi derivate din sânge. Prelevarea şi transplantarea de ţesuturi şi organe umane", a capitolului V din Legea nr. 3/1978 privind asigurarea sănătăţii populaţiei, precum şi orice alte dispoziţii contrare se abrogă.

Această lege a fost adoptată de Camera Deputaţilor şi Senat în şedinţa comună din 24 noiembrie 1997, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (1) şi ale art. 76 alin. (2) din Constituţia României.

PREŞEDINTELE CAMEREI DEPUTAŢILOR
ION DIACONESCU

PREŞEDINTELE SENATULUI
PETRE ROMAN

Bucureşti, 8 ianuarie 1998.
Nr. 2.

ANEXA Nr. 1

DECLARAŢIE

Subsemnatul(a)............................................,informat(ă) şi conştient(ă) asupra riscurilor şi

beneficiului transplantului de organe şi ţesuturi, în concordanţă cu dispoziţiile legale în vigoare,

declar că sunt de acord cu donarea următoarelor organe şi/sau ţesuturi:...........................................

pentru transplant, către.........................................,care este..........................................
(gradul de rudenie DA/NU).

Înţeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un

fel de presiuni. Sunt de acord să nu solicit sau să nu primesc, eu sau familia mea, nici un fel de recompensă.

Donator..............................................

Data............................

Medic-şef de secţie..................................

ANEXA Nr. 2

DECLARAŢIE

Subsemnatul(a)..........................................,în calitate de soţ(soţie), părinte, copil major, frate,

soră a numitului(numitei)............................,decedat(ă), declar că sunt de acord cu recoltarea şi cu

donarea următoarelor organe şi ţesuturi:.........................................................................

Declar că înţeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar şi nu am nici un fel de pretenţii materiale.

Data............................

Reprezentantul donatorului,
(gradul de rudenie)


........................................................

ANEXA Nr. 3

DECLARAŢIE

Subsemnatul(a).................................................................................................................................,

(tatăl/mama, reprezentantul legal) al numitului(numitei) "........................................................,

minor(ă), informat(ă) şi conştient(ă) asupra riscurilor şi beneficiului transplantului de organe şi ţesu-

turi, în concordanţă cu dispoziţiile legale în vigoare referitoare la prelevarea şi transplantul de ţesu-

turi şi organe umane, declar că sunt de acord cu recoltarea şi donarea următoarelor organe şi ţesuturi:

......................................................................................................................................................


.....................................................................................................................................................................

Înţeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un

fel de presiuni. Sunt de acord să nu primesc, eu sau familia mea, nici un fel de recompensă.

Data...................................

Tatăl..............................................................

Mama............................................................

Reprezentantul legal "....................................

ANEXA Nr. 4

DECLARAŢIE

Subsemnatul(a).............................................., în speranţa că după moartea mea îi pot ajuta

pe ceilalţi semeni ai mei, declar că accept ca după decesul meu să-mi fie recoltate şi donate

următoarele organe şi ţesuturi anatomice............................................................, în vederea transplantului.

Data.....................................

Semnătura....................................................

Martor...........................................................

Martor...........................................................

Acest document este conform cu dispoziţiile legale în vigoare referitoare la prelevarea şi transplantul de ţesuturi şi organe umane.

Comisia de transplant de ţesuturi şi organe umane


.......................................................

ANEXA Nr. 5

CRITERII DE DIAGNOSTIC
pentru confirmarea morţii cerebrale

Datele pe care trebuie să le conţină actul constatator I. Diagnosticul morţii cerebrale se stabileşte pe baza următoarelor criterii:

1. Examen clinic:

2. Absenţa ventilaţiei spontane, confirmată de testul de apnee (la un Pa CO2 de 60 mm Hg).

3. Două trasee EEG, efectuate la 6 ore, care să ateste lipsa electrogenezei corticale.

II. Cauza care a determinat moartea cerebrală trebuie să fie clar stabilită.

III. Excluderea altor cauze reversibile care ar putea produce un tablou clinic şi un traseu EEG, asemănătoare cu cele din moartea cerebrală (hipotermia, mai mică de 35ŸC, medicamente depresoare ale sistemului nervos central, hipotensiune arterială - presiune arterială medie mai mică de 55 mm Hg).

IV. Diagnosticul de moarte cerebrală va fi stabilit de doi anestezişti reanimatori diferiţi sau de un anestezist reanimator şi un neurolog sau neurochirurg, prin două examinări repetate la un interval de 6 ore.

ANEXA Nr. 6

DECLARAŢIE

Subsemnatul(a).........................................................., informat(ă) şi conştient(ă) asupra riscuri-

lor şi beneficiului transplantului de organe şi ţesuturi, în concordanţă cu dispoziţiile legale în

vigoare referitoare la prelevarea şi transplantul de ţesuturi şi organe umane, declar că sunt de

acord cu primirea următoarelor organe şi/sau ţesuturi anatomice:.......................................

Data.....................................

Medic-şef de secţie.......................................

Martor...........................................................

Martor...........................................................

ANEXA Nr. 7

DECLARAŢIE

Subsemnatul(ţii).........................................., părinţi (copil major, frate, soră, reprezentanţi

legali) ai numitului(numitei)............................................................., minor(ă) (handicapat(ă) mintal),

informat(ţi) şi conştient(ţi) asupra riscurilor şi beneficiului transplantului de organe şi ţesuturi, în

concordanţă cu dispoziţiile legale în vigoare referitoare la prelevarea şi transplantul de ţesuturi şi

organe umane, declar(declarăm) că sunt(suntem) de acord cu primirea următoarelor organe şi/sau

ţesuturi anatomice:........................

Data.....................................

Semnătura "...................................................

Medic-şef de secţie.......................................

Martor...........................................................

Martor...........................................................

ANEXA Nr. 8

DECLARAŢIE - DECIZIE

Comisia de transplant de ţesuturi şi organe umane din cadrul Ministerului Sănătăţii a

încercat, prin toate mijloacele uzuale, să ia legătura cu familia (urmaşii, reprezentanţii legali)

numitului(numitei)........................................, aflat(ă) pe lista de aşteptare în vederea transplantului

de...............................................................

Întrucât acest lucru nu a fost posibil în intervalul de timp avut la dispoziţie, pentru evitarea

decesului primitorului, comisia a hotărât începerea transplantului în ziua de............., ora.............

Data.....................................

Medic-şef de secţie.......................................

Martor...........................................................

Martor...........................................................

Comisia de transplant

de ţesuturi şi organe umane:

1.................................

2.................................

3.................................

4.................................

5.................................

ANEXA Nr. 9

DECLARAŢIE - DECIZIE

Subsemnatul(a)...................................................., informat(ă) şi conştient(ă) asupra riscurilor

şi beneficiului transplantului de organe şi ţesuturi, în concordanţă cu dispoziţiile legale în vigoare

referitoare la prelevarea şi transplantul de ţesuturi şi organe umane, declar că sunt de acord cu

înscrierea mea ca donator voluntar post-mortem pentru următoarele organe şi ţesuturi:...................

....................................................................................................................................................................

Sunt de acord cu investigarea mea periodică şi gratuită privind starea mea de sănătate, pri-

mind în schimb Cartea de donator.

Potrivit legii, asupra hotărârii mele pot reveni oricând, sub condiţia ca actul scris de revenire

să fie semnat şi de doi martori.

Data.....................................

Semnătura....................................................

Martor...........................................................

Martor...........................................................

Comisia de transplant

de ţesuturi şi organe umane:

1.................................

2.................................

3.................................

4.................................

5.................................
De acord cu donarea organelor şi ţesuturilor menţionate mai sus şi cu eliberarea Cărţii de donator.

Data.....................................

Nr. de înregistrare.......................................

Declinare de raspundere: Informaţiile publicate în aceasta rubrică, precum şi textele actelor normative nu au caracter oficial.