ORDONANŢĂ nr.125 din 29 august 1998
privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului

Fisa actului

Temei legal pentru:
	O. nr.95/2003	al ministrului sănătăţii şi familiei pentru aprobarea Hotărârii Consiliului Ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea încadrării unor preparate farmaceutice în categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Română, ediţia a X-a
	O. nr.263/2003	al ministrului sănătăţii şi familiei pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă, supravegherea, publicitatea, etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman art. 10 alin. 9
	O. nr.267/2003	al ministrului sănătăţii şi familiei privind aprobarea tarifelor şi tarifelor de urgenţă pentru activităţile efectuate de Agenţia Naţională a Medicamentului, precum şi a valorii cotizaţiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţă art.8 lit.e)
	O. nr.922/2003	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea perioadei de timp în care Agenţia Naţională a Medicamentului soluţionează cererile de autorizare de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care reprezintă extensii de linie cu o nouă/noi concentraţie/concentraţii, pentru produsele medicamentoase înregistrate în România prin procedura naţională după data de 1 ianuarie 2001 (abrogat prin O. nr.90/2004) art. 10 alin. (9)
	O. nr.1.058/2003	al ministrului sănătăţii privind aprobarea Regulilor de bună practică de fabricaţie pentru produse medicamentoase (abrogat prin O. nr.1.697/2006) art.10 alin.(9)
	O. nr.1.062/2003	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea modelului Dosarului standard al Laboratorului de Control al Calităţii Medicamentului (DSLCCM) art.10 alin. (9)
	O. nr.1.063/2003	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţă a acestuia (abrogat prin O. nr.1.807/2006) art. 10 alin. (9)
	O. nr.1.076/2003	al ministrului sănătăţii privind aprobarea unor tarife pentru activităţi desfăşurate de Departamentul inspecţie farmaceutică din cadrul Agenţiei Naţionale a Medicamentului art. 8
	O. nr.1.102/2003	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Statutului personalului cu atribuţii de inspectori din Agenţia Naţională a Medicamentului art. 10 alin. (9)
	O. nr.1.126/2003	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea modului de rezolvare a cererilor privind modificările designului şi inscripţionării ambalajului, precum şi modificările prospectului, altele decât cele datorate unor variaţii de tip IA, IB şi II (abrogat prin O. nr.1.205/2006) art.10 alin. (9)
	O. nr.1.127/2003	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului referitor la conţinutul dosarului pentru notificările de tip IA şi IB art.10 alin. (9)
	O. nr.1.153/2003	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de funcţionare a unităţilor de producţie a medicamentelor de uz uman art. 10 alin. (9)
	O. nr.89/2004	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Reglementărilor privind procedura de evaluare a variaţiilor la termenii autorizaţiei de punere pe piaţă pentru medicamentele de uz uman (abrogat prin O. nr.1.697/2006) art.10 alin. (9)
	O. nr.90/2004	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea modului de soluţionare a cererilor privind modificările care reprezintă extensii de linie pentru medicamentele de uz uman autorizate în România prin procedura naţională după data de 1 ianuarie 2001 (abrogat prin O. nr.1.204/2006) art.10 alin. (9)
	O. nr.160/2004	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Codului de etică şi deontologie al personalului cu atribuţii de inspector din Agenţia Naţională a Medicamentului art.10 alin.(9)
	O. nr.179/2004	al ministrului sănătăţii privind activitatea de inspecţie de farmacovigilenţă la deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (abrogat prin O. nr.420/2018) art.10 alin.(9)
	O. nr.180/2004	al ministrului sănătăţii privind aprobarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman pentru anul 2004 art.4 lit.h)
	O. nr.181/2004	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Reglementărilor privind acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă de către Agenţia Naţională a Medicamentului pentru medicamentele de uz uman autorizate deja în statele membre ale Uniunii Europene prin procedură descentralizată art.10 alin.(9)
	O. nr.293/2004	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea modelului Declaraţiei de interese a membrilor Consiliului de administraţie al Agenţiei Naţionale a Medicamentului
	O. nr.614/2004	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea şi publicarea Suplimentului 2004 al Farmacopeii Române, ediţia a X-a
	O. nr.1.022/2004	al ministrului sănătăţii privind aprobarea valorii tarifului pentru activitatea de control, activitate specifică in vitro (titru viral polio), desfăşurată de Departamentul evaluare şi control produse biologice al Agenţiei Naţionale a Medicamentului art.8 lit.e)
	O. nr.1.117/2004	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată autorităţii competente, aprobarea unor amendamente importante şi declararea închiderii unui studiu clinic în România (abrogat prin O. nr.1.808/2006) art.10 alin. (9)
	O. nr.1.224/2004	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind studiile de siguranţă nonclinică necesare în vederea efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor (abrogat prin O. nr.1.808/2006) art.10 alin. (9)
	O. nr.1.442/2004	al ministrului sănătăţii privind aprobarea Ghidului pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie
	O. nr.279/2005	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea modalităţii de implementare a modificărilor la autorizaţiile de punere pe piaţă, aprobate de Agenţia Naţională a Medicamentului (abrogat prin O. nr.999/2018) art. 10 alin. (9)
	O. nr.280/2005	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea modului în care se realizează controlul calităţii medicamentelor şi al materiilor prime art. 10 alin. (9)
	O. nr.281/2005	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Normelor referitoare la calitatea materiilor prime utilizate la producerea medicamentelor româneşti de uz uman art. 10 alin. (9)
	O. nr.282/2005	al ministrului sănătăţii privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.127/2003 pentru aprobarea Ghidului referitor la conţinutul dosarului pentru notificările de tip IA şi IB art. 10 alin. (9)
	O. nr.406/2005	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în desfăţurarea activităţilor de farmacovigilenţă (abrogat prin O. nr.265/2008)
	O. nr.407/2005	al ministrului sănătăţii privind aprobarea tarifelor şi tarifelor de urgenţă pentru activităţile efectuate de Agenţia Naţională a Medicamentului, precum şi a valorii cotizaţiei de menţinere în vigoare a autorizaţiei de punere pe piaţă art. 8 lit. e)
	O. nr.408/2005	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de autorităţile competente în desfăşurarea activităţii de farmacovigilenţă (abrogat prin O. nr.265/2008)
	O. nr.409/2005	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind investigaţia clinică a medicamentelor la populaţia pediatrică (abrogat prin O. nr.1.697/2006)
	O. nr.410/2005	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranţă clinică şi a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţă (abrogat prin O. nr.420/2018)
	O. nr.411/2005	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Reglementărilor privind activitatea de farmacovigilenţă (abrogat prin O. nr.420/2018)
	O. nr.1.451/2005	al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Ghidului privind actualizarea şi modificarea documentaţiei de autorizare a medicamentelor de uz uman autorizate în România, pentru a fi conformă cu cerinţele Uniunii Europene

Declinare de raspundere: Informaţiile publicate în aceasta rubrică, precum şi textele actelor normative nu au caracter oficial.