ORDIN nr.263 din 25 martie 2003
al ministrului sănătăţii şi familiei pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piaţă, supravegherea, publicitatea, etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman
| Fisa actului |
| Trimitere de la: |
| |||
O. nr.922/2003
|
al ministrului sănătăţii pentru aprobarea perioadei de timp în care Agenţia Naţională a Medicamentului soluţionează cererile de autorizare de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care reprezintă extensii de linie cu o nouă/noi concentraţie/concentraţii, pentru produsele medicamentoase înregistrate în România prin procedura naţională după data de 1 ianuarie 2001 (abrogat prin O. nr.90/2004)
| |||
O. nr.89/2004
|
al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Reglementărilor privind procedura de evaluare a variaţiilor la termenii autorizaţiei de punere pe piaţă pentru medicamentele de uz uman (abrogat prin O. nr.1.697/2006)
| |||
O. nr.90/2004
|
al ministrului sănătăţii pentru aprobarea modului de soluţionare a cererilor privind modificările care reprezintă extensii de linie pentru medicamentele de uz uman autorizate în România prin procedura naţională după data de 1 ianuarie 2001 (abrogat prin O. nr.1.204/2006)
| |||
O. nr.615/2004
|
al ministrului sănătăţii pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman
| |||
O. nr.1.180/2004
|
al ministrului sănătăţii privind aprobarea documentaţiei necesare pentru susţinerea cererii de evaluare în regim de urgenţă pentru medicamentele care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piaţă în România după medicamentul original (abrogat prin O. nr.751/2006)
| |||
O. nr.1.181/2004
|
al ministrului sănătăţii pentru aprobarea documentaţiei necesare susţinerii cererii de autorizare de punere pe piaţă pentru medicamentele care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piaţă în România după medicamentul original (abrogat prin O. nr.751/2006)
| |||
Declinare de raspundere: Informaţiile publicate în aceasta rubrică, precum şi textele actelor normative nu au caracter oficial.