ORDIN nr.905 din 25 iulie 2006
al ministrului sănătăţii publice privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de bună practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică
| Identificare act: | ||||
| Numar/data: | Ordin nr.905 din 25 iulie 2006 | |||
| Emitent: | Ministerul Sănătăţii Publice | |||
| În vigoare: | Prezentul ordin intră în vigoare la data de 28 iulie 2006, dată la care se abrogă orice dispoziţie contrară. | |||
| Publicare: |
![]() |
M.Of. nr. 671/4 aug. 2006 |
|
|
| Functie pasiva: |
| |||
| Modificat: |
O.U.G. nr.29/2022
|
Ordonantă de urgentă privind stabilirea cadrului institutional si a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European si al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice interventionale cu medicamente de uz uman si de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum si pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătăti
- Dispozitiile Ordinului ministrului sănătătii publice nr. 905/2006 se aplică în cazul fabricării medicamentelor experimentale utilizate în studiile clinice care intră sub incidenta Directivei 2001/20/CE a Parlamentului European si a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de lege si a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării studiilor clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman, în conformitate cu dispozitiile tranzitorii prevăzute la art. 98 din Regulament, respectiv până la data de 31 ianuarie 2025 | ||
Declinare de raspundere: Informaţiile publicate în aceasta rubrică, precum şi textele actelor normative nu au caracter oficial.