Ordonantă nr.29 din 23 martie 2022
de urgentă privind stabilirea cadrului institutional si a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European si al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice interventionale cu medicamente de uz uman si de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum si pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătăti

Identificare act:
Numar/data:	Ordonanţă de Urgenţă nr.29 din 23 martie 2022
Emitent:	Guvern
Aprobata cu modificari prin:	L. nr.249/2022	Procesul legislativ la: - Camera Deputatilor: P.L. nr. 218/2022
Cu functie:	de modificare
Publicare:		M.Of. nr. 283/24 mar. 2022
Functie activa:
Modifică:	L. nr.95/2006	privind reforma în domeniul sănătăţii - modifică art. 7011
	O. nr.903/2006	al ministrului sănătăţii publice pentru aprobarea Principiilor şi ghidurilor detaliate privind buna practică în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigaţie clinică, precum şi cerinţele pentru fabricaţia şi importul acestor medicamente - Dispozitiile Ordinului ministrului sănătătii publice nr. 903/2006 se aplică în cazul studiilor clinice care intră sub incidenta Directivei 2001/20/CE a Parlamentului European si a Consiliului, în conformitate cu dispozitiile tranzitorii prevăzute la art. 98 din Regulament, respectiv până la data de 31 ian. 2025
	O. nr.904/2006	al ministrului sănătăţii publice pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman - Dispozitiile Ordinului ministrului sănătătii publice nr. 904/2006 se aplică potrivit dispozitiilor tranzitorii prevăzute la art. 96 din Regulament, respectiv până la data de 31 ianuarie 2025
	O. nr.905/2006	al ministrului sănătăţii publice privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de bună practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică - Dispozitiile Ordinului ministrului sănătătii publice nr. 905/2006 se aplică în cazul fabricării medicamentelor experimentale utilizate în studiile clinice care intră sub incidenta Directivei 2001/20/CE a Parlamentului European si a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de lege si a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării studiilor clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman, în conformitate cu dispozitiile tranzitorii prevăzute la art. 98 din Regulament, respectiv până la data de 31 ianuarie 2025
	L. nr.134/2019	privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, precum şi pentru modificarea unor acte normative - modifică art. 2 lit. k) si art. 4 alin. (3) pct. 5
Functie pasiva:
Modificată:	L. nr.249/2022	pentru aprobarea Ordonantei de urgentă a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului institutional si a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European si al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice interventionale cu medicamente de uz uman si de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum si pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătătii - modifică art. 14 si art. 15; introduce pct. 3 la art. 19
Aprobată cu modificări:	L. nr.249/2022	pentru aprobarea Ordonantei de urgentă a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului institutional si a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European si al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice interventionale cu medicamente de uz uman si de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum si pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătătii
Modificată:	O.U.G. nr.88/2023	Ordonantă de urgentă pentru modificarea si completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătătii, precum si pentru modificarea si completarea unor acte normative cu impact în domeniul sănătătii - modifică art. 2 alin. (2), art. 5 alin. (1); introduce alin. (3) la art. 2, art. 51
	O.U.G. nr.33/2024	Ordonantă de urgentă pentru modificarea si completarea Ordonantei de urgentă a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului institutional si a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European si al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice interventionale cu medicamente de uz uman si de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum si pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătătii - modifică titlul si art. 51; introduce alin. (21) la art. 3 si alin. (11) la art. 5 Titlu: Ordonanţă de urgenţă privind stabilirea cadrului instituţional pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE, pentru reglementarea unor măsuri, precum şi pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătăţii
	L. nr.205/2024	privind aprobarea Ordonantei de urgentă a Guvernului nr. 88/2023 pentru modificarea si completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătătii, precum si pentru modificarea si completarea unor acte normative cu impact în domeniul sănătătii - aprobă cu modificări si completări O.U.G. nr. 88/2023

Declinare de raspundere: Informaţiile publicate în aceasta rubrică, precum şi textele actelor normative nu au caracter oficial.